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药品质量风险防控：2025年认证体系与风险管理.docx

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    药品质量风险防控：2025年认证体系与风险管理

    一、药品质量风险防控：2025年认证体系与风险管理

    1.1.认证体系改革背景

    1.2.认证体系改革目标

    1.2.1提高药品质量

    1.2.2保障公众用药安全

    1.2.3促进医药产业健康发展

    1.3.认证体系改革内容

    1.3.1GMP修订

    1.3.2GSP修订

    1.3.3药品注册管理办法修订

    1.4.认证体系改革对企业的挑战

    1.5.认证体系改革对企业的机遇

    1.5.1提升企业形象

    1.5.2优化产品结构

    1.5.3拓展市场空间

    二、风险管理策略与实施

    2.1风险识别

    2.2风险评估

    2.3风险控制

    2.4风险沟通

    三、技术

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