偏头痛中医临床实践指南（征求意见稿）编制说明.pdf

1.工作简况

1.1项目背景

中医药在临床实践过程中发挥着举足轻重的作用，如何使中医药理论体系科

学化、国际化，与当代医疗体系更好融合，一直是当前研究的方向。“循证医学

是促进中医药现代化的最便捷途径”。基于此，由国家中医药管理局发起，中国

中医科学院作为落实“十三五”重点领域研究专项《中医药诊疗标准化关键技术

研究》的承担单位，中国中医科学院中医临床基础医学研究作为依托单位承担其

中的《修订28个中医循证临床指南并转化为团体标准》项目，其中一项就是《偏

头痛中医临床实践指南》（以下简称“本指南”）。

1.2任务来源

中国标准化协会中医药分会根据本领域标准化需求,向中国标准化协会提出

立项申请，并于2018年1月15日正式立项，立项通知为中国标协〔2018〕6号

文《关于中医临床诊疗指南内容质量评价规范等二十一项中国标准化协会标准

立项的通知》。

本指南的编写得到中国中医科学院“十三五”重点领域研究专项资金(Z0479)

的资助。

1.3起草单位

本指南由中国中医科学院西苑医院主要负责起草。

1.4协作单位

本指南由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学东方医

院、广东省中医院、长春中医药大学附属医院、山东中医药大学附属医院、江苏

省中医院、湖南省中医药研究院附属医院、湖北省中医院、重庆市中医院、吉林

省中医药科学院第一临床医院、陕西中医药大学附属医院、天津中医药大学第二

附属医院、安徽中医药大学第一附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院、西藏自

治区藏医院、青海省藏医院、北京中医药大学循证医学中心、首都医科大学宣武

医院、中国人民解放军总医院、河北医科大学第一附属医院、暨南大学附属第一

医院、广州医科大学附属第二医院、中山大学附属第一医院等23家单位共同参

与编制。

1.5专家委员会及工作组

本指南制订过程设立了总指导委员会、方法学专家委员会、指南专家委员会、

工作组（首席专家、系统评价组、起草组、秘书），并实施双首席和双秘书制。

该指南的编制共有28人参与，涉及研究单位23家，覆盖了全国15个省市。总

指导委员会由中医药行业和方法学研究领域以及本疾病领域的权威专家组成，主

要负责顶层设计和课题研究方向指导工作；方法学专家委员会由西医和中医临床

研究方法学相关，特别是循证医学专业领域的专家组成，这些专家对于临床实践

指南研制有丰富的指导经验。领域专家则由与偏头痛相关的临床一线专家组成，

有西医专家，有神经内科专业，也有针灸专业以及药学和护理学专家，主要负责

本指南制订过程中的“共识”和推荐意见的形成。系统评价组，则以有开展系统

评价研究经验的人员组成，负责证据评价和合成。指南工作组，实行双组长领导，

方法学专家共同参与，临床一线医生执笔撰写。另外，本指南还设置了2名秘书，

负责项目日常的沟通协调和组织联络。

2.工作过程

2.1启动部署阶段

2019年6月17日，召开《中医临床试验指南》制定共性技术培训会，会

议研究讨论了28个中医单病种指南制定工作计划和各编写组具体工作任务，为

中医药在临床实践中发挥优势提供证据和指导。为此特别成立了？人小组(？名

负责人，？名秘书)。？名秘书负责？种疾病指南编撰的联络、组织和系列材料

撰写任务，同时确定了每周例会制，要求每周督促各疾病组的研究进程以及阶段

性汇报研究完成任务。这部分属于临基所人员设置内容，请鲁老师确定

2.2起草阶段

2.2.1指南研发计划的制订和实施步骤的落实

工作组根据分配的任务，制订指南研究计划，确定编制时间节点。并征求有

关专家意见，召开专家讨论会，完善研究计划，并落实指南制订具体实施步骤，

工作组反复讨论，达成内部的共识，征求高层专家意见，对指南的编制内容及计

划进行修改完善。编制时间节点，见图1。

2.2.2组织管理

本指南制订过程中开通了微信交流群，主要有共识专家以及工作组成员。自

研究开始，定期通过微信积极推进指南编制进程。同时定期召开内部讨论会和积

极参加总课题的交流会和培训会，并将每次会议进行会议记录（录用、照相、文

字记录）存档。

2.2.3避免利益冲突

为防止在指南编制过程中出现利益冲突，凡参与的所有成员均签署利益冲突

声明，由秘书组收集提交至指南