FDA注册委托代理及产品注册市场准入服务协议.docxVIP

FDA注册委托代理及产品注册市场准入服务协议

甲方（委托方）：____________________

地址：____________________

乙方（受托方）：____________________

地址：____________________

鉴于甲方有意将产品注册事宜委托乙方代理，乙方愿意接受委托，双方经友好协商，就FDA注册委托代理及产品注册市场准入服务事宜达成如下协议：

第一条服务内容

（1）协助甲方进行产品注册资料的准备、整理和提交；

（2）协助甲方与FDA进行沟通，解答注册过程中的疑问；

（3）协助甲方处理FDA提出的整改要求；

（4）协助甲方完成产品注册市场准入的相关手续；

（5）其他与产品注册相关的服务。

第二条服务期限

2.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

2.2双方如需续签本协议，应提前____个月书面通知对方。

第三条服务费用

（1）产品注册资料准备、整理和提交费用：____元；

（2）与FDA沟通、解答疑问费用：____元/次；

（3）处理FDA整改要求费用：____元/次；

（4）产品注册市场准入手续费用：____元；

（5）其他服务费用：____元。

3.2甲方应在本协议签订后____个工作日内支付乙方首期服务费用____元。

3.3乙方完成相应服务后，甲方应支付乙方相应服务费用。

第四条保密条款

4.1双方对本协议内容以及与产品注册相关的资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2本保密条款在本协议终止后仍具有约束力。

第五条违约责任

5.1如一方违反本协议约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

5.2如一方未按照约定支付服务费用，另一方有权暂停或终止服务，并要求违约方支付相应违约金。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（委托方）：____________________

签字：____________________

日期：____________________

乙方（受托方）：____________________

签字：____________________

日期：____________________