锝类药物注射液生产用集中监控系统技术规范.pdfVIP

ICS25.040

CCSA91

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXXX—XXXX

锝类药物注射液生产用集中监控系统技术

规范

Technicalspecificationforcentralizedmonitoringsystemforproductionof

technetiumbaseddruginjection

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国中小商业企业协会  发布

T/CASMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由武汉原子高科医药有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：武汉原子高科医药有限公司、XXX、XXX。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

I

T/CASMEXXXX—XXXX

锝类药物注射液生产用集中监控系统技术规范

1范围

本文件规定了锝类药物注射液生产用集中监控系统（以下简称系统）的系统架构、系统要求、安装

与调试以及运行与维护的要求。

本文件适用于各类锝类药物注射液生产企业使用的集中监控系统。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T12727核电厂安全重要电气设备鉴定

GB19517国家电气设备安全技术规范

GB/T33000—2016企业安全生产标准化基本规范

GB/T36626—2018信息安全技术信息系统安全运维管理指南

GB/T37025信息安全技术物联网数据传输安全技术要求

GB/T38853—2020用于数据采集和分析的监测和测量系统的性能要求

EJ/T769核工业计算机软件验收规范

YD/T3865—2021工业互联网数据安全保护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

集中监控系统centralizedmonitoringsystem

对锝类药物注射液生产过程进行集中监测和控制的系统，包括硬件设备和软件平台。

3.2

数据采集datacollection

集中监控系统中负责采集生产过程中各种数据的设备或模块。

4系统架构

4.1系统概述

锝类药物注射液生产用集中监控系统包括防护结构、旋转结构、调节结构和监控本体四部分组成。

通过设置调节结构，将监控头和数据连接线进行固定，稳固卡住监控头与数据连接线达到定位作用，以

此达到保护作用的同时，增加了有效的可调节性。锝类药物注射液生产用集中监控系统结构示意图所附

录A所示。

4.2系统构成

4.2.1防护结构主要由下列构件组成。

——防护板；

——固定安装底座；

——散热板。

4.2.2旋转结构主要由下列构件组成。

——支杆；