GMP分装热室，全球前13强生产商排名及市场份额（by QYResearch）.pdf

全球市场研究报告

GMP分装热室是一个符合GMP标准的屏蔽小室。GMP分装热室配有触控中央管理系统，提供了高标准的

铅屏蔽和生物洁净安全等级，内部可安装全自动分装系统、手工分装防护装置和无菌滤膜完整性测试仪，保

证了放射性药物在无菌分装过程中cGMP洁净A级的制药环境和ICRP辐射安全环境标准，完全满足放射性

药物分装的功能需求。

据QYResearch调研团队最新报告“全球GMP分装热室市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球GMP

分装热室市场规模将达到1.8亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为7.8%。

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图.GMP分装热室，全球市场总体规模

来源：QYResearch机械及设备研究中心

GMP分装热室市场趋势呈现自动化与智能化，全自动分装热室成为主流；同时国内企业通过政策扶持和技

术突破，逐步打破国际垄断。受益于核医学扩张与政策红利，PET-CT等影像技术普及放射性药物需求增长，

直接拉动热室设备采购。

GMP分装热室设备需同时满足GMP、辐射安全（GB18871）和生物安全（GB19489）三重标准，认证周期

长达2-3年，导致中小企业难以参与国际竞争。

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图.全球GMP分装热室市场前13强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据

以本公司最新调研数据为准）

全球市场主要企业排名

ComecerS.p.A.

TemaSinergie

Trasis

NorerShieldMedical

Mirion

UltrarayRadiationProtection

VonGahlen

LemerPax

中核永泰

贝克西弗

天津中辐安科技

北京国原新技术

善为医疗

来源：QYResearch机械及设备研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内GMP分装热室生产商主要包括ComecerS.p.A.Tema

SinergieTrasisNorerShieldMedicalMirion等。2024年，全球前五大厂商占有大约71.0%的市场份额。

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图.GMP分装热室，全球市场规模，按产品类型细分，全自动类型处于主导地位

来源：QYResearch机械及设备研究中心

就产品类型而言，目前全自动GMP分装热室是最主要的细分产品。

图.GMP分装热室，全球市场规模，按应用细分，工业电源与照明是最大的下游市场

来源：QYResearch机械及设备研究中心

就产品应用而言，目前制药是最主要的需求来源，占据大约65.4%的份额。

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本文作者

张雪璐