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2025版FDA注册委托代理与产品注册法规变更应对服务合同

甲方（委托方）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（受托方）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方需要进行FDA注册委托代理与产品注册法规变更应对服务，乙方愿意提供相关服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、服务内容

（1）协助甲方准备FDA注册所需文件；

（2）协助甲方与FDA进行沟通；

（3）协助甲方应对FDA的审查意见；

（4）协助甲方完成FDA注册流程。

（1）收集、整理、分析相关法规变更信息；

（2）评估法规变更对甲方产品的影响；

（3）制定应对策略；

（4）协助甲方调整产品注册资料。

二、服务期限

本合同服务期限为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、服务费用

（1）FDA注册委托代理服务费用：____元/年；

（2）产品注册法规变更应对服务费用：____元/次。

2.甲方应在本合同签订之日起____个工作日内，向乙方支付首期服务费用____元。

3.乙方在完成本合同约定的服务后，甲方应按照约定支付剩余服务费用。

四、保密条款

1.双方对本合同内容以及在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容以及在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密。

五、违约责任

1.若乙方未按照约定履行服务义务，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。

2.若甲方未按照约定支付服务费用，乙方有权暂停或终止服务，并要求甲方支付违约金。

六、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（委托方）：____________________

签字：____________________

日期：____________________

乙方（受托方）：____________________

签字：____________________

日期：____________________