新药物管理办法政策解读.pptx

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2025-06-12 发布于黑龙江
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新药物管理办法政策解读.pptx

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新药物管理办法政策解读;目录;01;药物管理现状与修订背景;法规体系与上位法衔接;政策目标与适用范围;02;临床试验默许制度;全生命周期监管要求;;03;研发生产合规性标准;不良反应监测与报告义务;追溯体系搭建实施路径;04;多部门协同监管模式;数字化监管平台应用;;05;过渡期政策执行细则;地方配套法规衔接要求;行业培训与宣贯计划;06;;患者用药安全保障提升;国际标准对接长期规划;THANKS