对乙酰氨基酚片溶出度检查授课侯秋苑药物分析51课件.pptx

1对乙酰氨基酚片溶出度检查ACETAMINOPHENTABLETSDISSOLUTIONTEST授课老师侯秋苑药物分析

对乙酰氨基酚片溶出度溶出度：照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。溶出条件：以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。测定法：取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.04%氢氧化钠溶液定量稀释成每1mL中含对乙酰氨基酚5～10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算每片的溶出量。限度：标示量的80%，应符合规定。

实训材料实训材料对乙酰氨基酚片、稀盐酸、纯化水、0.04%NaOH溶液、溶出仪、紫外可见分光光度计、一次性注射器、滤头、50mL量筒、1000mL量筒、1000mL烧杯、5mL刻度吸量管、100mL容量瓶、胶头滴管、100mL烧杯，溶出仪配套附件等。

配制试剂溶出介质：取稀盐酸24mL加，加水使溶解成1000mL，脱气处理。0.04%NaOH溶液：称取0.04gNaOH，用100mL水溶解。

实验操作EXPERIMENTALOPERATION

计算结果A1=0.630A2=0.577A3=0.603A4=0.597A5=0.594A6=0.600?限度：88.11%、80.70%、84.34%、83.50%、83.08、83.92%结果：符合规定溶出度：合格

实训注意事项溶出介质中溶解氧会影响药物释放速度,特别是转篮法，气泡会堵塞转篮孔，造成溶出率降低，应新鲜配制和经脱气处理后加入。待所有溶出杯内溶出介质的温度为37℃士0.5℃后开始测定。注意事项

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