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2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

答案分析：药品不良反应强调的是合格药品在正常用法用量下产生的有害反应，B中不合格药品不符合定义，C超剂量和D错误使用都不属于正常用法用量情况。

2.以下哪种不属于药品不良反应的类型（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：D

答案分析：药品不良反应常见类型为A型（剂量相关）、B型（与剂量无关的特异质反应）、C型（长期用药后出现），没有D型不良反应。

3.以下哪项是A型不良反应的特点（）

A.发生率低，死亡率高

B.与剂量无关

C.可以预测

D.潜伏期长

答案：C

答案分析：A型不良反应与剂量相关，发生率高，死亡率低，潜伏期短，可以预测，所以选C，A、B、D不符合其特点。

4.以下属于B型不良反应的是（）

A.副作用

B.毒性作用

C.过敏反应

D.后遗效应

答案：C

答案分析：过敏反应是典型的B型不良反应，与剂量无关，是特异质反应；副作用、毒性作用多属于A型不良反应，后遗效应是停药后残存的药理效应，不属于B型。

5.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.为药品再评价提供依据

C.提高药品的销售利润

D.保障公众用药安全

答案：C

答案分析：药品不良反应报告和监测主要是为了保障用药安全，发现新的不良反应和为药品再评价提供依据，而不是提高销售利润。

6.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗事故的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

D.解决医疗纠纷的依据

答案：C

答案分析：药品不良反应报告内容和统计资料主要用于药品监督管理和指导合理用药，A、B、D都不准确。

7.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装上未载明的不良反应

C.药品标签上未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A

答案分析：新的药品不良反应定义为药品说明书中未载明的不良反应。

8.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院但未延长住院时间

D.导致永久的人体伤残

答案：C

答案分析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、导致永久的人体伤残等，导致住院且延长住院时间才属于严重不良反应，未延长住院时间不属于。

9.药品不良反应报告实行（）

A.逐级、定期报告制度

B.越级报告制度

C.随时报告制度

D.不定期报告制度

答案：A

答案分析：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，以便系统、规范地收集信息。

10.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.经治医师报告

B.药品生产、经营企业报告

C.当地的药品不良反应监测机构报告

D.以上均可

答案：D

答案分析：个人发现新的或严重药品不良反应，可向经治医师、药品生产经营企业、当地药品不良反应监测机构报告。

11.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：A

答案分析：药品生产企业对死亡病例应在15日内完成调查报告并上报。

12.药品经营企业发现新的药品不良反应，应当（）

A.每季度集中报告

B.及时报告

C.每半年集中报告

D.每年集中报告

答案：B

答案分析：药品经营企业发现新的药品不良反应应及时报告，以便及时处理和评估。

13.医疗机构发现严重药品不良反应，应当在（）内通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

A.1日

B.3日

C.5日

D.15日

答案：D

答案分析：医疗机构发现严重药品不良反应应在15日内通过网络报告。

14.以下哪种药品不良反应报告不需要实行快速报告制度（）

A.死亡病例

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.一般药品不良反应

答案：D

答案分析：死亡病例、新的和严重药品不良反应实行快速报告制度，一般药品不良反应按常规报告。

15.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.病例对照研究