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2025年度药品经营企业培训试题(附答案)
单项选择题(每题2分,共30题)
1.《药品经营质量管理规范》英文缩写是()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
答案:B
分析:GMP是药品生产质量管理规范,GLP是药物非临床研究质量管理规范,GCP是药物临床试验质量管理规范,GSP是药品经营质量管理规范。
2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()
A.发货检查验收制度
B.进货检查验收制度
C.仓储保管制度
D.运输交接制度
答案:B
分析:购进药品需建立进货检查验收制度来确保药品质量,发货检查针对销售环节,仓储保管和运输交接制度分别对应储存和运输方面。
3.以下不属于药品批发企业仓库设施设备的是()
A.自动售药机
B.温湿度监测系统
C.货架
D.冷藏箱
答案:A
分析:自动售药机一般用于零售环节,温湿度监测系统、货架、冷藏箱是批发企业仓库常见设施设备。
4.药品批发企业验收首营品种,应进行()
A.内在质量检验
B.抽样检验
C.药品外观检查
D.按规定进行药品内在质量检验
答案:D
分析:首营品种要按规定进行药品内在质量检验,确保新引入品种质量,外观检查不能全面反映质量,抽样检验不全面,一般首营品种要求更严格。
5.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.药品价格
D.药品研发机构
答案:D
分析:销售凭证应包含药品名称、生产厂商、药品价格等基本信息,药品研发机构通常不在销售凭证体现。
6.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A.拆零药品
B.近效期药品
C.处方药
D.易霉变、易潮解的药品
答案:C
分析:拆零药品、近效期药品、易霉变易潮解药品是重点检查对象,处方药只要按规定销售管理,不是重点检查的特定类型。
7.药品储存时,药品与墙的间距不小于()
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
答案:D
分析:药品储存时,与墙间距不小于30厘米,利于空气流通和保证药品储存环境。
8.以下哪种药品的储存温度要求在2-10℃()
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射用冻干制剂
D.生物制品
答案:D
分析:生物制品通常稳定性受温度影响大,多要求在2-10℃储存,片剂、胶囊剂一般常温储存,注射用冻干制剂部分常温部分需特殊温度但不是普遍2-10℃。
9.药品经营企业的质量负责人应具有()
A.药学专业本科以上学历
B.执业药师资格
C.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.高中以上学历
答案:B
分析:药品经营企业质量负责人应具有执业药师资格,以保障企业质量管理工作。
10.药品经营企业的冷库温度应控制在()
A.0-8℃
B.2-8℃
C.2-10℃
D.0-10℃
答案:C
分析:冷库温度标准是2-10℃,保证药品储存质量。
11.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()
A.健康培训
B.技能培训
C.专业培训
D.法律法规及专业知识培训
答案:D
分析:要让人员能胜任岗位,需进行法律法规及专业知识培训,健康培训、技能培训、专业培训不全面。
12.药品批发企业销售药品时,应当开具()
A.发票
B.销售凭证
C.随货同行单
D.以上都是
答案:D
分析:销售药品需开具发票、销售凭证、随货同行单,用于财务、销售记录和货物交接等。
13.药品零售企业营业场所的温度应控制在()
A.常温
B.10-30℃
C.15-30℃
D.20-30℃
答案:A
分析:零售企业营业场所一般按常温要求,保证顾客和药品基本环境。
14.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,一般()进行一次。
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
答案:D
分析:综合质量评审一年进行一次,全面评估采购情况。
15.药品经营企业的仓库应当配备的设备不包括()
A.通风设备
B.照明设备
C.娱乐设备
D.防虫、防鼠设备
答案:C
分析:仓库需通风、照明、防虫防鼠设备保障药品储存,娱乐设备与药品储存无关。
16.药品经营企业对近效期药品应()
A.按规定进行销毁
B.进行降价销售
C.按月填报效期报表
D.停止销售
答案:C
分析:近效期药品要按月填报效期报表,提醒及时处理,未到有效期不用销毁和停止销售,降价销售不是规范处理方式
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