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医学法律法规解读要点

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目录

CATALOGUE

02

医疗机构管理法规

03

医患权利义务界定

04

医疗风险法律防控

05

新兴领域法规调整

06

法规应用实践指导

01

医学法律体系基础

01

医学法律体系基础

PART

法规体系构成框架

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包括国家制定的法律和行政法规，是医学法律体系的主体。

法律法规

由地方人大及其常委会制定，适用于本行政区域的医学相关事项。

地方性法规

由国务院卫生行政部门制定，具有行政效力。

部门规章

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03

02

由医学行业协会或学会制定，规范行业内行为。

医学行业规范

04

立法背景与演进历程

国家对人民健康高度重视，制定了一系列医学法律法规。

为解决看病难、看病贵等问题，国家出台了一系列改革措施。

随着医学技术的不断发展，医学法律法规不断更新和完善。

医学法律法规的制定还受到国际公约和外国法律的影响。

健康中国战略

医药卫生体制改革

医学科学进步

国际接轨

医学法律关系

指医学领域中各方之间的权利与义务关系。

医疗事故

指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反规定，造成患者人身损害的事故。

医疗损害

包括医疗事故、医疗差错和医疗过失等，给患者造成的损害。

知情同意

指患者或其家属在了解病情和治疗方案后，自愿做出的选择和决定。

基本法律术语解析

02

医疗机构管理法规

PART

医疗机构需按照相关规定向卫生行政部门申请执业许可，经审批后方可开展医疗活动。

医疗机构执业许可制度

医疗机构执业许可的申请与审批

医疗机构需按照规定进行执业许可的校验和延续，确保医疗活动的合法性和质量。

医疗机构执业许可的校验与延续

医疗机构在发生变更或终止医疗活动时，需及时办理执业许可的变更或注销手续。

医疗机构执业许可的变更与注销

诊疗行为规范要求

医疗文书的规范书写与管理

医疗机构应按照规定书写和保管医疗文书，确保医疗信息的真实性和完整性。

03

医疗机构应严格遵守诊疗规范和技术标准，确保医疗质量和安全。

02

诊疗行为的合法性与合规性

诊疗过程中的告知义务

医疗机构应向患者全面、准确地告知病情、治疗方案、风险等信息，尊重患者的知情权和选择权。

01

医疗广告法律限制

医疗广告内容的真实性

医疗广告应真实、准确地反映医疗机构的名称、地址、诊疗科目、医生资质等信息，不得夸大或虚构。

医疗广告的审查与发布

医疗广告的禁止性规定

医疗广告需经过卫生行政部门审查批准后方可发布，且广告内容应与审查批准的内容一致。

医疗机构不得发布涉及医疗技术、诊疗效果、药品和医疗器械等违法广告，不得误导患者。

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03

医患权利义务界定

PART

患者知情权与隐私权

01

患者知情权

患者有权知晓自己的病情、治疗方案、风险、预后等医疗信息，并有权要求医生进行解释和说明。

02

患者隐私权

患者的个人隐私、身体和心理信息应得到保护，未经患者同意，医务人员不得向他人泄露。

医务人员法定义务

医务人员应按照医学知识和诊疗规范，为患者提供科学、规范的诊疗服务。

医务人员应如实告知患者病情、治疗方案、风险等信息，并取得患者或其家属的书面同意。

医务人员应对患者的个人隐私和医疗信息保密，未经患者同意，不得向他人泄露。

医务人员应严格遵守医疗操作规范和诊疗流程，确保医疗质量和安全。

诊疗义务

告知义务

保密义务

遵守医疗规范

医疗纠纷处理机制

协商解决

诉讼解决

行政调解

第三方调解

医患双方可以通过协商的方式解决医疗纠纷，包括赔偿、道歉等。

医患双方可以向卫生行政部门申请调解，由卫生行政部门介入调解医疗纠纷。

患者或其家属可以通过诉讼的方式解决医疗纠纷，包括医疗损害赔偿、医疗责任认定等。

医患双方可以选择第三方调解机构进行调解，如医疗纠纷调解委员会等。

04

医疗风险法律防控

PART

医疗事故风险识别

掌握医疗事故的具体定义和不同类型，包括医疗疏忽、医疗技术事故等。

医疗事故的定义与分类

学习并运用风险识别的方法和技巧，如风险评估表、流程图等，以有效识别潜在风险。

风险识别方法与技巧

制定并执行医疗事故预防策略，包括完善医疗制度、加强医疗质量管理等。

医疗事故预防策略

法律告知义务履行

告知义务的重要性

明确医方在诊疗过程中对患者负有告知义务，尊重患者的知情权和选择权。

01

告知内容的具体要求

确保告知内容真实、准确、全面，包括病情、治疗方案、风险及预后等。

02

告知方式的合规性

采用患者能够理解的方式进行告知，如书面、口头或视频等，确保患者充分知情。

03

病历证据管理规范

病历书写规范与要求

遵循病历书写规范，确保病历的客观性、真实性、完整性和及时性。

病历的保管与调阅

病历在法律纠纷中的作用

建立病历保管制度，确保病历的安全性和保密性，同时方便调阅和使用。

了解病历在法律纠纷中的证据地位和作