附件3 GBT42061与19001“现场检查指导原则”条款对照 - 新.pdf

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附件3GB/T42061、GB/T19001与“现场检查指导原则”对照

GB/T42061GB/T19001指导原则条款无菌指导原则植入指导原则IVD指导原则

44.14.24.48.4“规范”1~4条“规范”1~4条“规范”1~4条“规范”1~4条

4.27.5

4.2.17.5.1*4.1.14.1.3*4.1.44.1.3*4.1.44.1.3*4.1.44.1.3*4.1.4

4.2.24.34.47.5.14.1.24.1.24.1.24.1.2

4.2.3无*4.1.44.2.2*4.1.44.2.2*4.1.44.2.2*4.1.44.2.2

4.2.44.2.14.2.24.2.34.2.44.2.14.2.24.2.34.2.44.2.14.2.24.2.34.2.44.2.14.2.24.2.34.2.44.3.1

4.3.14.3.14.3.1

7.5.27.5.3

4.2.54.4.14.4.24.4.34.4.44.4.14.4.24.4.34.4.44.4.14.4.24.4.34.4.44.4.14.4.24.4.34.4.4

4.4.54.4.54.4.54.4.5

55

5.11.2.11.2.21.2.31.2.41.2.11.2.21.2.31.2.41.2.11.2.21.2.31.2.41.2.11.2.21.2.31.2.4

5.1.1

*1.2.5*1.2.51.3.1*1.2.51.3.1*1.2.51.3.1

5.25.1.2无无无无

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