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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题(带答案)

一、单选题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法和注意事项

C.主要成分、用法和用量

D.适应症或者功能主治、不良反应和注意事项

答案：A

分析：药品定义明确规定有适应症或者功能主治、用法和用量，这是药品使用的关键要素。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.安全有效

D.合理用药

答案：A

分析：药品管理核心是以人民健康为中心，其他原则围绕保障人民健康展开。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

分析：县级以上地方药品监督管理部门负责药品零售企业开办审批。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

分析：进货检查验收制度可确保购进药品质量，验明相关证明和标识。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.适应症和用法

C.功能主治和不良反应

D.用法和用量

答案：A

分析：销售药品时准确说明用法、用量和注意事项，保障患者用药安全。

6.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

A.质量、疗效和反应

B.数量、质量和反应

C.质量、价格和不良反应

D.质量、疗效和价格

答案：A

分析：考察药品质量、疗效和反应，及时发现不良反应并报告。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.国家市场监督管理总局

答案：A

分析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。

8.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额（）的罚款。

A.二倍以上五倍以下

B.五倍以上十倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

答案：C

分析：法律规定对无证经营药品处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

9.药品经营企业违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，并处（）的罚款。

A.五万元以上十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五十万元以上一百万元以下

D.一百万元以上二百万元以下

答案：B

分析：欺骗手段取得许可证，处十万元以上五十万元以下罚款。

10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二倍以上五倍以下

答案：A

分析：对生产、销售假药处罚较重，处十五倍以上三十倍以下罚款。

11.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二倍以上五倍以下

答案：A

分析：生产、销售劣药处十倍以上二十倍以下罚款。

12.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.五万元以上二十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

答案：A

分析：未实施GSP规范，处五千元以上五万元以下罚款。

13.药品经营企业购销药品，没有真实、完整的购销记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）。

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《药品批准文号》

答案：A

分析：购销记录不真实完整情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

14.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药