国家药品标准制修订研究课题合同书（A类）.doc

合同编号：

年度国家药品标准制修订

研究课题

合同书

课题编号：

课题名称：

课题承担单位：

单位性质：起草单位复核单位

牵头单位

经费性质：A类

国家药典委员会制度

2025年

填写说明

1.本合同书是根据《中华人民共和国民法典》有关规定制定，旨在加强对药品标准研究课题的管理，保证课题研究的顺利进行。

2.经费类型A类为国家药典委员会拨付承担单位课题经费。

3.本合同书由国家药典委员会（简称甲方）和课题承担单位（简称乙方）共同签订。

4.本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并作为本合同的组成部分。

5.当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无”等字样。

6.合同生效日期为双方签署合同的日期，双方签署时间不一致时，以最后一方签署日期为合同生效日期。

7.合同编号和合同执行期限由甲方填写，“课题编号”“课题名称”“课题经费”等内容由乙方按照甲方下达任务通知填写。

8.合同书附件1由起草单位或牵头单位于申报课题承担单位时填写，附件2由药典委各业务处根据专家审评意见填写，附件3由承担单位填写。

9.本合同书一式四份，甲方两份，乙方两份。

课题委托单位（甲方）：国家药典委员会

甲方法定代表人：

地址：

邮编：

单位开户名：

开户银行（全称）：

银行账号：

课题联系人：

课题承担单位（乙方）：

乙方法定代表人：

地址：

邮编：

单位开户名：

开户银行（全称）：

银行账号：

课题负责人：（相关信息见附件1）

双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国民法典》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

第一条本合同甲方委托乙方就

课题进行研究，具体研究内容详见《国家药品标准制修订研究课题任务单》（见附件2）。

第二条本合同自签订生效之日起，执行期截至

年月日。乙方应按规定，完成本合同约定的各项药品标准研究课题任务，并按规定将课题研究结题报告、研究资料以及课题经费执行情况报告提交甲方。

品种课题：乙方如为起草单位，应在合同期满至少6个月前，将课题研究资料以及复核用样品提交复核单位。在收到复核单位复核意见后，对照《国家药品标准制修订研究课题任务单》的要求完成本合同约定的各项任务，向甲方提交全部结题报告、研究资料以及课题经费执行情况报告。

乙方如为复核单位，应在接到起草单位的研究资料后，按照《国家药品标准制修订研究课题任务单》确定的研究内容，逐项安排复核。并在3个月之内完成复核工作，将复核意见提交起草单位，同时抄送国家药典委员会。

通用技术要求课题：乙方应发挥牵头单位作用，积极组织参与单位开展研究，必要时参与单位应在合同期满6个月前，将参与研究内容提交牵头单位。乙方应按《国家药品标准制修订研究课题任务单》的要求完成本合同约定的各项任务，向甲方提交全部结题报告书、研究资料以及课题经费执行情况报告。

第三条本合同签订生效之日起30日内，甲方向乙方支付全部课题研究经费人民币万元（大写

整）。

第四条乙方受甲方委托，按照《国家药典委员会药品标准课题管理办法》的相关要求，并按本合同约定的经费使用范围开展课题研究工作。

第五条乙方不得将课题研究任务委托第三方承担。课题研究参与单位应为委托方甲方在研究课题任务发布时确定的单位。

第六条乙方应按要求定期向甲方报告工作进度情况；甲方有权对乙方执行合同的全过程进行监督，并组