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生物制品知识培训试题及答案

单选题

1.以下哪种属于预防性生物制品？

A.人血白蛋白

B.破伤风抗毒素

C.卡介苗

D.重组人干扰素

答案：C。卡介苗是用于预防结核病的疫苗，属于预防性生物制品。人血白蛋白用于补充蛋白等，破伤风抗毒素用于治疗和预防破伤风感染（属治疗类），重组人干扰素用于抗病毒等治疗。

2.生物制品的原材料通常不包括？

A.人源组织

B.动物组织

C.矿物质

D.微生物

答案：C。生物制品原材料主要是人源、动物组织及微生物，矿物质一般不是生物制品原材料。

3.灭活疫苗制备过程中关键步骤是？

A.病毒培养

B.病毒灭活

C.佐剂添加

D.分装

答案：B。灭活疫苗需将病原微生物灭活使其失去致病力但保留免疫原性，所以病毒灭活是关键步骤。

4.以下哪种生物制品储存条件要求最严格？

A.冻干人用狂犬病疫苗

B.人免疫球蛋白

C.破伤风抗毒素

D.流感病毒裂解疫苗

答案：D。流感病毒裂解疫苗通常需2-8℃冷藏保存，对温度波动敏感，其他几种在适宜的冷藏条件下相对没这么严格。

5.治疗用生物制品不包括？

A.单克隆抗体

B.基因治疗药物

C.多糖疫苗

D.细胞因子

答案：C。多糖疫苗是预防性生物制品，单克隆抗体、基因治疗药物、细胞因子多用于治疗。

6.生物制品的稳定性受以下哪种因素影响最小？

A.温度

B.光照

C.湿度

D.海拔

答案：D。温度、光照、湿度都会明显影响生物制品稳定性，海拔对其稳定性影响相对较小。

7.以下哪种疫苗是减毒活疫苗？

A.百白破疫苗

B.脊髓灰质炎减毒活疫苗

C.乙肝疫苗

D.流脑多糖疫苗

答案：B。脊髓灰质炎减毒活疫苗是减毒活疫苗，百白破、乙肝、流脑多糖疫苗都不是。

8.生物制品质量控制中，内毒素检测常用方法是？

A.家兔法

B.鲎试剂法

C.显微镜检查法

D.比色法

答案：B。鲎试剂法是检测内毒素常用方法，家兔法用于热原检查。

9.重组蛋白药物生产过程中，常用的表达系统不包括？

A.原核表达系统

B.真核表达系统

C.病毒表达系统

D.昆虫细胞表达系统

答案：C。常用表达系统有原核、真核（如哺乳动物细胞）、昆虫细胞表达系统，病毒表达系统一般不用于重组蛋白药物生产。

10.以下哪种生物制品可以用于增强免疫力？

A.破伤风抗毒素

B.人胎盘脂多糖注射液

C.狂犬病疫苗

D.伤寒疫苗

答案：B。人胎盘脂多糖注射液可增强机体免疫力，破伤风抗毒素用于治疗和预防破伤风，狂犬病、伤寒疫苗是预防性疫苗。

多选题

1.预防性生物制品包括以下哪些？

A.乙肝疫苗

B.卡介苗

C.流感疫苗

D.狂犬病疫苗

答案：ABCD。这些疫苗都用于预防相应疾病，属于预防性生物制品。

2.生物制品的特点有？

A.结构复杂

B.稳定性差

C.免疫原性强

D.生产工艺复杂

答案：ABCD。生物制品多为大分子，结构复杂，稳定性差，具有免疫原性，生产涉及生物技术等复杂工艺。

3.生物制品质量控制的环节包括？

A.原材料质量控制

B.生产过程控制

C.成品质量检验

D.储存运输监控

答案：ABCD。生物制品质量控制贯穿原材料、生产、成品检验及储存运输全过程。

4.以下属于治疗用生物制品的有？

A.干扰素

B.白细胞介素

C.生长激素

D.人血白蛋白

答案：ABCD。这些都可用于疾病治疗，属于治疗用生物制品。

5.影响生物制品稳定性的环境因素有？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气

答案：ABCD。温度、湿度、光照、氧气等环境因素都会影响生物制品稳定性。

6.生物制品的安全性评价内容包括？

A.毒性试验

B.过敏试验

C.热原试验

D.异常毒性试验

答案：ABCD。这些试验都是生物制品安全性评价的重要内容。

7.疫苗的接种途径有？

A.皮下注射

B.肌内注射

C.皮内注射

D.口服

答案：ABCD。不同疫苗可采用不同接种途径，如皮下、肌内、皮内注射及口服。

8.单克隆抗体制备过程涉及的技术有？

A.细胞融合技术

B.细胞培养技术

C.抗体纯化技术

D.基因工程技术

答案：ABC。单克隆抗体制备主要涉及细胞融合、培养及抗体纯化技术，基因工程技术不是主要技术。

9.以下关于生物制品储存运输正确的是？

A.需冷链运输的要全程冷链

B.不同生物制品按要求分类存放

C.定期检查储存条件和质量

D.运输时可随意堆放

答案：ABC。生物制品运输要全程冷链，分类存放，定期检查，不能随意堆放。

10.生物制品的有效性评价指标包括？

A.免疫效果

B.治疗效果

C.生物学活性

D.纯度

答案：ABC。免疫、治疗效果及生物学活性是有效性评价指标，纯度主要是质