原创力文档- 31
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- 2025-06-13 发布于河北
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目录
1定义2
2清洁脸证流程图2
3设备的评估3
4险证项目的确定4
5清洁参照物质的选择4
6取样方法和取样的确认4
7设备内表面积的确定5
8产品残留限度的确定5
9检验方法及检验方法的验证5
10取样方法验证5
11设备清洁有效期6
12异常情况处理及注意事项6
13再验证6
14文件变更历史6
【目的】
规范清洁脸证程序，指导清洁脸证的操作方法。防止药品的交又污染，通过验证确定上批产
品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。
【范围】
本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。
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