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质量管理体系建立与完善实践应用题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、判断题

1.质量管理体系的核心是持续改进。

答案：正确

解题思路：根据ISO9001标准，持续改进是质量管理体系的核心理念之一，强调通过不断的监控、测量、分析和改进，来提升组织的质量管理水平。

2.ISO9001标准适用于所有类型的组织。

答案：正确

解题思路：ISO9001标准是国际标准化组织发布的质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，适用于各种类型和规模的组织。

3.质量目标应该由最高管理者制定。

答案：正确

解题思路：最高管理者对组织的质量管理体系负有最终责任，因此质量目标的制定应当由他们负责，以保证目标与组织的战略和方针相一致。

4.内部审核的目的是为了保证管理体系的有效性。

答案：正确

解题思路：内部审核是组织自我评估的一种方式，目的是检查质量管理体系的实施情况，保证其有效性，发觉潜在的不符合项和改进机会。

5.质量管理体系文件应该包含所有必要的文件。

答案：正确

解题思路：质量管理体系文件应包括所有必要的文件，以提供对质量管理体系的描述、指导和证据，保证体系的有效实施和运行。

6.员工的培训与意识是质量管理体系建立的基础。

答案：正确

解题思路：员工是质量管理体系的关键要素，他们的培训和意识对于保证质量管理体系的成功实施。

7.质量管理体系文件应该定期进行评审。

答案：正确

解题思路：为了保证质量管理体系文件始终符合组织的需要和外部要求，应当定期对其进行评审和更新。

8.客户满意度是衡量质量管理体系有效性的唯一指标。

答案：错误

解题思路：虽然客户满意度是衡量质量管理体系有效性的重要指标之一，但不是唯一的指标。质量管理体系的有效性还包括过程的有效性、法规的符合性、持续改进等多个方面。

二、选择题

1.以下哪项不是质量管理体系文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.操作指导书

D.质量目标

2.质量管理体系标准ISO9001是由哪个组织发布的？

A.国际标准化组织（ISO）

B.美国质量学会（ASQ）

C.欧洲标准化委员会（CEN）

D.日本工业标准调查会（JIS）

3.质量管理体系中的“PDCA”循环是指什么？

A.计划实施检查改进

B.计划设计生产销售

C.计划开发检查调整

D.计划生产检查改进

4.质量管理体系中，以下哪项不是过程？

A.设计过程

B.生产过程

C.质量审核

D.销售过程

5.质量管理体系中，以下哪项不是质量管理体系文件的评审内容？

A.文件的有效性

B.文件的适用性

C.文件的准确性

D.文件的保密性

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、操作指导书等，质量目标是组织在质量管理方面所追求的目的，但它本身不是文件。

2.答案：A

解题思路：ISO9001是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系标准，广泛用于组织内部和外部审核。

3.答案：A

解题思路：PDCA循环是戴明循环的别称，其含义为计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、改进（Act），是质量管理的基本方法论。

4.答案：C

解题思路：质量管理体系中的过程包括设计、生产、销售等，而质量审核是一种质量管理活动，不属于质量管理体系中的过程。

5.答案：D

解题思路：质量管理体系文件的评审内容通常包括有效性、适用性和准确性，而文件的保密性不属于常规的评审内容。

三、填空题

1.质量管理体系建立的第一个步骤是______。

答案：确定质量管理体系的范围和目标

解题思路：在建立质量管理体系之前，首先要明确体系的范围，包括覆盖的业务领域和过程，以及设立的具体目标，这有助于指导后续的质量管理体系建设。

2.质量管理体系文件包括______、______、______等。

答案：质量手册、程序文件、作业指导书

解题思路：质量管理体系文件是体系运行的依据，其中质量手册提供总则和指导，程序文件描述具体过程和方法，作业指导书则详细说明操作步骤。

3.内部审核的目的是______。

答案：确认组织满足质量管理体系要求的适宜性、充分性和有效性

解题