咽部炎症性疾病患者样本及信息采集、处理、存储规范.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX—XXXX

咽部炎症性疾病患者样本及信息采集、处理、存储

规范

SpecificationforSampleCollection,Processing,StorageandInformation

CollectionofPatientswithpharyngealinflammatorydisease

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

Ⅰ

T/CRHAXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：河北医科大学第一医院、。

本文件主要起草人：。

II

T/CRHAXXX—XXXX

咽部炎症性疾病患者样本及信息采集、处理、存储规范

1范围

本文件规定了咽部炎症性疾病患者样本采集、处理、储存和信息采集过程中相关的术语

和定义，基本要求和操作规程。

本文件适用于基础与转化医学等研究和生物样本库中涉及到咽部炎症性疾病患者样本

采集、处理、储存和信息采集。

用于临床诊疗的样本采集与处理不适用于本文件。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用，构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其中最新版本（包

括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T23864-2019生物样本库质量和能力通用要求

GB/T38576-2020人类血液样本采集与处理

GB/T38735-2020人类尿液样本采集与处理

GB/T38736-2020人类生物样本保藏伦理要求

GB/T39767-2021人类生物样本管理规范

3术语和定义

GB/T37864-2019、GB/T23864-2019、GB/T38576-2020、GB/T38735-2020、

GB/T38736-2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

术语条目：条目编号、术语、英文对应词、术语的定义

3.1

隐私privacy

是自然人的私人生活安宁和不愿为他人知晓的私密空间、私密活动、私密信息。

3.2

黏膜mucosa

生物体（口腔、器官、胃、肠、尿道等器官里面）中由上皮组织和结缔组织构成的一种

膜状结构。

3.3

个人信息personalinformation

是以电子或者其他方式记录的能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的各种信

息，包括自然人的姓名、出生日期、身份证号码、生物识别信息、住址、电话号码、电子邮

箱地址、行踪信息等。

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T/CRHAXXX