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药品管理法培训试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业必须具有（）

A.《药品经营许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《药品生产许可证》

答案：A

2.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.分类管理B.特殊管理C.专门管理

答案：B

3.药品生产企业必须遵守（）

A.GMPB.GSPC.GLP

答案：A

4.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门

答案：B

5.药品标签上的有效期格式正确的是（）

A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期XXXX年

答案：B

6.进口药品需取得（）

A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》

答案：A

7.药品广告须经（）批准。

A.企业所在地省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门

答案：A

8.从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，依照规定取得《药品生产许可证》。

A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门

答案：A

9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.发票B.凭证C.收据

答案：B

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押B.没收C.罚款

答案：A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

答案：ABC

2.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.中药材

答案：ABCD

3.药品生产企业的开办条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A.药品的通用名称、成份、规格

B.生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

答案：ABCD

5.下列属于药品监督管理部门职责的有（）

A.对药品生产企业进行监督检查

B.对药品经营企业进行监督检查

C.对医疗机构使用药品进行监督检查

D.负责药品广告审批

答案：ABC

6.药品不良反应报告和监测的管理部门包括（）

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：ABCD

7.药品注册申请包括（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

答案：ABCD

8.药品生产质量管理规范要求的文件包括（）

A.生产管理文件B.质量管理文件

C.卫生管理文件D.人员管理文件

答案：AB

9.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业陈列药品应做到（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药应分柜摆放

C.易串味的药品与一般药品应分开存放

D.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

答案：ABCD

10.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

答案：ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以无需许可经营药品。（）

答案：×

2.药品生产企业可以从无《药品生产许可证》的企业购进原料药。（）

答案：×

3.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

答案：×

4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：×

5.药品的通用名称可以作为药品商标使用。（）

答案：×

6.国家实行药品不良反应报告制度。（）

答案：√

7.药品经营企业购进药品，应建立并执行进货检查验收制度。（）

答案：√

8.药品监督管理部门有权对药品及药品有关的事项进行监督检查。（