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ICS11.100
CCSC05
CITS
T/CITS358—2025
基于人工智能的医学形态学分析系统
技术要求
Technicalrequirementsformedicalmorphologicalanalysissystembased
onartificialintelligence
2025-04-24发布2025-04-24实施
发布
T/CITS358—2025
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总体要求2
5系统架构与功能3
6系统性能指标4
7系统测试与评估4
8临床试验4
9维护与升级5
参考文献6
I
T/CITS358—2025
基于人工智能的医学形态学分析系统技术要求
1范围
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统（以下简称“系统”）的总体要求、系统架构与
功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。
本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用，包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等
领域。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求
GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
人工智能artificialintelligence；AI
表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。
[来源：GB/T5271.28—2001，28.01.02]
3.2
数据集dataset
具有一定主题,可以标识并可以被计算机化处理的数据集合。对于形态学分析，主要的数据为图像。
[来源：WS/T305—2009，3.1.2，有修改]
3.3
形态学分析morphologicalanalysis
利用计算机视觉技术的方法对图像、视频等数据进行处理和分析的过程。
注：一种基于结构和形状的图像处理技术，它通过分析物体的形态特征来识别和描述物体。
3.4
鲁棒性robustness
1
T/CITS358—2025
健壮性/稳健性
在存在无效输入或急迫的环境条件下，系统或部件其功能正确的程度。
[来源：GB/T11457—2006，2.1397，有修改]
3.5
准确率accuracy
对数据内容正确、形式有效的一种度量。
[来源：GB/T11457—2006，2.22，有修改]
3.6
医学图像处理medicalimageprocessing
一类对医学图像进行处理的方法。
注：包括图像重建、成像加速、图像分割、图像配准、图像识别、图像分类、目标
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