山东省食品安全地方标准 灵芝-编制说明.pdf

一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人

1.任务来源

根据山东省食品安全地方标准审评专家委员会会议，《山东省食

品安全地方标准灵芝》列入2023年山东省食品安全地方标准计划项

目。

2.起草单位

本标准起草单位山东省疾病预防控制中心，聊城市疾病预防控制

中心，冠县灵芝协会。

3.主要起草人

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二、制（修）订标准的必要性和意义

灵芝，素有“仙草”之美誉，《本草纲目》《神农本草经》称其

具有“益心气”“疗虚”“利关节”“好颜色”之功效，被历代医药

家视为滋补强壮、扶正固本的神奇珍品。在中国、韩国和日本等亚洲

国家，民间用药作为延年益寿和滋补身体使用已经有上千年的历史。

我国科学栽培灵芝始于50年代，现今灵芝人工栽培产地已遍布全国

各省市，其中山东、浙江、安徽、湖北、四川、贵州、福建、吉林、

黑龙江、河南、江西、广东、广西和台湾地区是灵芝人工种植规模较

为集中的省份和地区，据统计，近三年我国灵芝年新增种植量近28

万亩，年产灵芝近30万吨，年产灵芝孢子粉2万吨，占全球产量的

70%以上。当前，冠县灵芝及相关产品经营户200余家，规模比较大

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的80家，破壁灵芝孢子粉生产加工户30余家。

国家卫生健康委和市场监管总局发布的国卫食品函〔2019〕311

号《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物

质管理试点工作的通知》开展按照传统既是食品又是中药材的物质生

产经营试点工作，是我省灵芝产业发展的一大机遇。灵芝在山东省有

着广泛的食用习惯。经过2021-2022年的试点，2023年灵芝被纳入

食药物质目录。由于灵芝缺乏相应的食品安全国家标准，使得在生产

加工过程中的不规范和产品质量不可控的因素增多，山东省食品安全

地方标准灵芝的制定能够较好的控制灵芝的质量，是这一特色食品有

序健康的发展，也使得监管部门的监管有据可依。因此《食品安全地

方标准灵芝》的制定，不仅能提升产品质量，使得部门监管有据可

依，也有利于提高灵芝种植业经济效益，促进灵芝产业可持续发展。

三、主要起草过程

2023年山东省卫生健康委印发了《关于印发2023年度山东省食

品安全地方标准立项计划的通知》，委托山东省疾病预防控制中心等

3家单位开展《山东省食品安全地方标准灵芝》制定工作。经过近

半年的努力，项目已完成了该项标准的研制工作。本标准的起草编制

工作由山东省疾病预防控制中心牵头组织起草。本标准制定严格按

GB/T1.1《标准化工作导则》关于“标准的结构和编写规定”的要求

进行。起草工作小组查阅、收集了有关灵芝的相关文献。采集了山东

省内主产地灵芝样品进行了感官、重金属、农药残留、多糖、毒理学

及消费量调查等方面的分析研究，获得大量实验数据。并对山东省灵

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芝种植企业进行了实地现场调研，为《山东省食品安全地方标准灵

芝》标准的制订提供了科学的数据。于2023年10月完成《山东省省

食品安全地方标准灵芝》标准送审稿及编制说明。

四、主要条款的说明，主要技术指标、参数的论述

4.1术语和定义。

该部分对灵芝的定义明确为“人工栽培多孔菌科真菌（Ganoderma）

干燥子实体。包括赤芝和紫芝。”1、明确本标准指向的灵芝是“人

工栽培”的产品，因我国纯野生灵芝资源稀有且生态脆弱，野生灵芝

用作药用更能够发挥其特质，现日常食用的灵芝多是人工种植或仿野

生种植，故在灵芝定义指向时限定为“人工栽培”，确保灵芝食用

安全又不破环野生资源。2、明确了灵芝的种属和拉丁名为“多孔菌

科真菌（Ganoderma）”，确保使用的生产原料符合《关于党参等9种

物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》

（国卫食品〔2020〕311号）要求。3、明确了灵芝的生产原料为“干

燥子实体”，指向内容理解为灵芝孢子粉在生产时需先行采收剔除。

4、明确了灵芝包括“赤芝和紫芝”，亦是按照《关于党参等9种物

质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》

（国卫食品〔2020〕311号）要求来确定。5