纯化水系统的操作规程（变更后）.pdfVIP

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管理文件及管理封面

DistributionDepartment:Utility

分发部门：工程部

History/RevisionSummai*y历（史/修改摘要）

SOPandRevisionNumber:ChangeControlReference#:ImplementDateChangeSummary：

SOP及修订号

执行日期变更摘要

变更控制参考号加

EU-22ACC92421-12-15新建

EU-22BCC1I11D增加在线TOC、电导率检测

pprovals批准

Initiatedby/Date:起草人/日期Departmentpproval/Date•批准部门/日期Qpproval/Date:Q批）日期

DocumentNo.文件号：EU-2(H)2

江苏恒瑞药股份有限公司

RevisionNo.修订号：D

JINGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD.

EffectiveDate生效日期：

Title:SOPforPWSystem

Q：

标题:纯化水系统操作规程

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1.0PURPOSE目的

1.1目的是指导岗位操作人员能够按照该规程对造影丸车间纯化水系统设备进行操作，并

记录系统的各运行数据，以保证纯化水正常供应。

2.02cOPE范围

2.1适用于造影剂车间的纯化水系统的操作，包括制备系统、分配系统。

2.1.1纯化水制备系统：原水箱、砂滤器、炭滤器、软化器、热交换器、RO反渗

透、EDI等。

2.1.2纯化水分配系统：纯化水储罐、纯化水泵、紫外线杀菌器、热交换器、TOC

分析仪、电导率仪及各使用点。

2.1.3纯化水制备、分配系统使用点

序号制备系统名称取样点编号房间号

1饮用水DW-01

2砂滤水MF-01

预处理

3碳滤水CF-01