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岗位职责、管理制度、设计规范、应急预案及操作规程的培训考核试卷含答案
1.一期临床试验的主要研究目的是（）
A.评价药物疗效
B.评价药物安全性和耐受性(正确答案)
C.比较不同剂型的差异
D.研究药物在特殊人群中的代谢
2.一期临床的主要研究对象一般是（）
A.健康的志愿者(正确答案)
B.目标适应症的患者
C.老年人群
D.儿童
3.以下哪项不属于主要研究者（PI）的核心职责？（）
A.确保试验符合GCP和伦理要求
B.亲自进行所有试验数据的统计分析(正确答案)
C.监督知情同意过程
D.及时报告严重不良事件
4.试验药物管理的关键要求是（）
A.仅需研究者一人保管
B.可由CRC随意取用
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