QC岗位职责 制度.doc

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质量部QC岗位职责

1.目的:制定质量部QC员岗位职责,促使该岗位工作人员认真负责地工作。

2.适用范围:质量部QC员岗位。

3.责任者:QC员。

4.权限:

4.1对所检样品有权作出合格与否的判定。

4.2职责

4.2.1协助质量部部长进行GMP验证工作?。

4.2.2负责生产现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、安全等。

4.2.3严格按检验标准检验原辅料。

4.2.4原辅料结果如有异常应及时上报。

4.2.5负责对货仓物料员及车间请验单的签收。

4.2.6对生产过程中的产品进行检验,并作好记录。

4.2.7如实填写检验原始记录及时出具检验报告单。

4.2.8严格按照操作规程进行操作。如果化验方法有问题通知QC主管、质量部部长,使问题得以解决,但未经QC主管或质量部部长允许,不得对化验方法做任何更改。

4.2.9按执行标准对本公司产品进行检验,如果化验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限度内),应通知QC主管,查明原因。根据原因确定重做或复试。

4.2.10及时上报批质量问题。在检验过程中发现质量问题或异常现象,应及时逐级反馈,并协同查找原因,妥善处理。

4.2.11负责标准滴定溶液的配制与标准。分析所用溶液的配制。

4.2.12负责检验设备的维护、保养。

4.2.13数据的统计和分析,并将相关信息提供给有关部门。

4.2.14负责研发中心样品的检验工作。

4.2.15负责稳定性考察样品的检验工作。

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