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2025年医药市场准入政策变动与企业合规管理策略.docx

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    2025年医药市场准入政策变动与企业合规管理策略范文参考

    一、2025年医药市场准入政策变动概述

    1.1政策背景

    1.2政策变动内容

    1.2.1提高药品注册门槛

    1.2.2加强药品生产监管

    1.2.3完善药品审评审批制度

    1.2.4强化药品上市后监管

    1.2.5推动医药产业国际化

    1.3企业合规管理策略

    1.3.1加强企业内部管理

    1.3.2加强药品研发管理

    1.3.3强化生产过程控制

    1.3.4加强药品销售管理

    1.3.5加强企业社会责任

    二、医药市场准入政策变动对企业合规管理的影响与挑战

    2.1政策变动对企业合规管理的直接影响

    2.2合规管理在药品审评审批过程

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