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人工智能辅助耳鼻喉科疾病诊断平台注册审批流程分析.docx

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    人工智能辅助耳鼻喉科疾病诊断平台注册审批流程分析模板范文

    一、人工智能辅助耳鼻喉科疾病诊断平台注册审批流程分析

    1.1平台研发与测试

    1.1.1数据收集与处理

    1.1.2模型设计与训练

    1.1.3测试与评估

    1.2平台注册

    1.2.1提交注册申请

    1.2.2资料审核

    1.2.3现场核查

    1.3平台审批

    1.3.1技术评审

    1.3.2临床评价

    1.3.3审批决定

    1.4平台上市与监管

    1.4.1持续监测

    1.4.2风险管理

    1.4.3信息更新

    二、人工智能辅助耳鼻喉科疾病诊断平台技术要求与规范

    2.1技术规范制定

    2.1.1数据规范

    2.1.2算法规范

    2.

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