胡椒工艺规程.docx

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胡椒工艺规程第1

胡椒工艺规程

第1页

共6页

ABC

ABC有限责任公司—技术标准

胡椒工艺规程

胡椒工艺规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

生产制造部 质量保证部

生产负责人

姓名

签名日期

苗枝

陈玉海 魏 云

吴进兵

分发部门

生产制造部、质量保证部、饮片车间

目录

1、产品概述

2、生产工艺流程

3、炮制工艺要求及操作过程

4、质量监控

5、原辅料、半成品、成品质量标准

6、包材质量标准和文字说明

7、生产区的工艺卫生要求

8、设备一览表

9、技术经济指标核算

10、技术安全及劳动保护

11、劳动组织和岗位定员

12、环境保护

1、产品概述

本品为胡椒科植物胡椒PipernigrumL. 的枯燥近成熟或成熟果实。

来源 秋末至次春果实呈暗绿色时采收,晒干,为黑胡椒;果实变红时采收,用水浸渍数日,擦去果肉,晒干,为白胡椒。

温中散寒,下气,消痰。用于胃寒呕吐,腹痛泄泻,食欲不振,癫痫

功能主治

痰多。

用法与用量0.6~1.5g,研粉吞服;外用适量。

贮藏标准依据

密闭,置阴凉枯燥处。

《中国药典》2025年版一部、《安徽省中药炮制标准》2025年版

2、生产工艺流程

胡椒

拣选

枯燥筛分

包材 包装

成品入库 成品检验

3、炮制工艺要求及操作过程

取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置干净容器内。

拣选后的药材进展称重,贴物料状态卡,转入下道工序。

拣选

枯燥

筛分

包装

工艺留意点:操作不得在露天进展并应在操作台上进展;拣选后的中药材不得直接接触地面。

将挑拣好的胡椒置不锈钢炕盘内〔依据挑拣后胡椒水份量〕

药材水份≤14%,不需要进展烘干;

药材水份>14%,置通风枯燥处晒干。

工艺留意点:湿药材应准时烘干;温度不得超过规定值。

将枯燥的饮片置筛药机内筛分。

工艺留意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生穿插污染。

将筛分后的饮片依据0.2kg*70袋分装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。

工艺留意点:包装规格必需正确,标签内容齐全,书写正确.包装结实、封口严密。

4、质量监控:见“SCGL500401胡椒生产关键工序质量监控要点”。

原辅料、半成品、成品质量标准。

胡椒原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。

胡椒中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。

胡椒成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明

包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”

包装说明文字:品 名:胡椒

规格:

产地:

重量:产品批号:生产日期:

贮 藏:密闭,置阴凉枯燥处生产企业:

7、生产区的工艺卫生要求

生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”,

生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,

生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,

生产区工作服治理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表

设备名称烘箱

设备编号YP017

规格型号数量〔台〕

1

生产厂家

富阳康华制药机械

筛选机

YP015、30-31

SX-2型

3 富阳康华制药机械

9、技术经济指标核算

各工序收率及物料平衡

岗位 计算公式 限度

挑拣物料平衡=

中间产品重量+杂质重量

领取重量

×100%

98.0%≤限度≤99.9%

筛分后重量+细屑重量+取样量筛分物料平衡=

筛分前重量

成品入库数

成品收率= ×100%

本批药材投料量

×100% 98.0%≤限度≤99.9%

85.0%≤限度≤95.0%

包装物料平衡=

成品入库数+零头数待包装数

×100%

95.0%≤限度≤100.0%

包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量

塑料袋物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数

标签物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用数

包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕

材料名称

材料定量

规格:0.2Kg/袋×70袋/箱

损耗定额

塑料袋

510个

不超过2%

标签

510个

不超过2%

纸箱

8只

无损耗

合格证

8对

不超过1%

10、技术安全及劳动保护

员工转岗或工上岗前均要进展安全操作培训,生疏本岗位的操作要点、质控要点及留意事项。

严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严峻认真。

电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不行用湿布

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