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胡椒工艺规程第1
胡椒工艺规程
第1页
共6页
ABC
ABC有限责任公司—技术标准
胡椒工艺规程
胡椒工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部 质量保证部
生产负责人
姓名
签名日期
苗枝
陈玉海 魏 云
吴进兵
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
目录
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
1、产品概述
本品为胡椒科植物胡椒PipernigrumL. 的枯燥近成熟或成熟果实。
来源 秋末至次春果实呈暗绿色时采收,晒干,为黑胡椒;果实变红时采收,用水浸渍数日,擦去果肉,晒干,为白胡椒。
温中散寒,下气,消痰。用于胃寒呕吐,腹痛泄泻,食欲不振,癫痫
功能主治
痰多。
用法与用量0.6~1.5g,研粉吞服;外用适量。
贮藏标准依据
密闭,置阴凉枯燥处。
《中国药典》2025年版一部、《安徽省中药炮制标准》2025年版
2、生产工艺流程
胡椒
拣选
枯燥筛分
包材 包装
成品入库 成品检验
3、炮制工艺要求及操作过程
取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置干净容器内。
拣选后的药材进展称重,贴物料状态卡,转入下道工序。
拣选
枯燥
筛分
包装
工艺留意点:操作不得在露天进展并应在操作台上进展;拣选后的中药材不得直接接触地面。
将挑拣好的胡椒置不锈钢炕盘内〔依据挑拣后胡椒水份量〕
药材水份≤14%,不需要进展烘干;
药材水份>14%,置通风枯燥处晒干。
工艺留意点:湿药材应准时烘干;温度不得超过规定值。
将枯燥的饮片置筛药机内筛分。
工艺留意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生穿插污染。
将筛分后的饮片依据0.2kg*70袋分装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。
工艺留意点:包装规格必需正确,标签内容齐全,书写正确.包装结实、封口严密。
4、质量监控:见“SCGL500401胡椒生产关键工序质量监控要点”。
原辅料、半成品、成品质量标准。
胡椒原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
胡椒中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
胡椒成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明
包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
包装说明文字:品 名:胡椒
规格:
产地:
重量:产品批号:生产日期:
贮 藏:密闭,置阴凉枯燥处生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”,
生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,
生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
生产区工作服治理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表
设备名称烘箱
设备编号YP017
规格型号数量〔台〕
1
生产厂家
富阳康华制药机械
筛选机
YP015、30-31
SX-2型
3 富阳康华制药机械
9、技术经济指标核算
各工序收率及物料平衡
岗位 计算公式 限度
挑拣物料平衡=
中间产品重量+杂质重量
领取重量
×100%
98.0%≤限度≤99.9%
筛分后重量+细屑重量+取样量筛分物料平衡=
筛分前重量
成品入库数
成品收率= ×100%
本批药材投料量
×100% 98.0%≤限度≤99.9%
85.0%≤限度≤95.0%
包装物料平衡=
成品入库数+零头数待包装数
×100%
95.0%≤限度≤100.0%
包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕
材料名称
材料定量
规格:0.2Kg/袋×70袋/箱
损耗定额
塑料袋
510个
不超过2%
标签
510个
不超过2%
纸箱
8只
无损耗
合格证
8对
不超过1%
10、技术安全及劳动保护
员工转岗或工上岗前均要进展安全操作培训,生疏本岗位的操作要点、质控要点及留意事项。
严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严峻认真。
电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不行用湿布
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