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特殊食品生产企业执法检查计划方案

为进一步加强特殊食品生产企业监管，规范特殊食品生产经营秩序，保障消费者身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《特殊食品注册管理办法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本执法检查计划方案。

一、检查目标

通过对特殊食品生产企业开展全面、深入、细致的执法检查，督促企业严格落实食品安全主体责任，规范生产行为，确保特殊食品质量安全。及时发现和消除食品安全隐患，严厉打击特殊食品生产领域的违法违规行为，提升特殊食品生产企业的食品安全管理水平，保障特殊食品市场的健康有序发展。

二、检查范围

本行政区域内所有取得特殊食品生产许可的企业，包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉生产企业。

三、检查依据

1.《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

3.《特殊食品注册管理办法》

4.《保健食品生产许可审查细则》

5.《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》

6.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》

7.其他相关法律法规和食品安全标准

四、检查内容

（一）资质证明文件

1.检查企业是否持有有效的食品生产许可证，许可范围是否与实际生产产品一致。

2.查看特殊食品注册证书或备案凭证，确认产品注册或备案情况是否符合规定。

3.核实企业法定代表人、主要负责人、食品安全管理人员等关键人员的资质和培训情况。

（二）生产场所及设施设备

1.生产场所

-检查生产车间的布局是否合理，是否按照工艺流程进行分区，避免交叉污染。

-查看车间的清洁卫生状况，墙壁、地面、天花板是否平整、清洁，有无裂缝、霉变等情况。

-检查更衣室、洗手消毒设施、卫生间等卫生设施是否齐全、完好，是否符合卫生要求。

2.设施设备

-检查生产设备是否与生产工艺相适应，是否定期进行维护、保养和校准。

-查看设备的清洁状况，是否存在污垢、残留物等影响食品安全的问题。

-核实企业是否配备必要的检验设备，检验设备是否正常运行，是否定期进行校准和检定。

（三）原辅料管理

1.供应商管理

-检查企业是否建立了合格供应商评价和选择制度，是否对供应商进行了实地考察和评估。

-查看供应商的资质证明文件，如营业执照、生产许可证、产品合格证明等是否齐全有效。

2.采购验收

-检查企业采购原辅料时是否索取了有效的发票、质量合格证明等相关凭证。

-查看原辅料的验收记录，是否对原辅料的名称、规格、数量、生产日期、保质期等信息进行了详细记录。

3.储存和使用

-检查原辅料的储存条件是否符合要求，是否按照规定进行分类存放，是否有明显的标识。

-核实企业是否按照规定的配方和工艺要求使用原辅料，是否存在使用非食品原料、回收原料等违法违规行为。

（四）生产过程控制

1.生产记录

-检查企业是否建立了完整的生产记录，包括生产配方、生产工艺参数、生产时间、生产数量等信息。

-查看生产记录是否真实、准确、完整，是否能够追溯到产品的生产全过程。

2.卫生规范

-检查企业生产人员是否遵守卫生规范，是否穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品，是否保持个人卫生。

-查看生产车间的清洁消毒记录，是否按照规定的频率和方法对车间、设备、工器具等进行清洁消毒。

3.关键控制点

-检查企业是否确定了生产过程中的关键控制点，是否制定了相应的控制措施和操作规程。

-查看关键控制点的监控记录，是否对关键参数进行了实时监测和记录，发现问题是否及时采取了纠正措施。

（五）产品检验

1.出厂检验

-检查企业是否按照食品安全标准和相关规定对出厂产品进行逐批检验，检验项目是否齐全。

-查看出厂检验报告，检验报告是否真实、准确、完整，是否有检验人员的签字和检验机构的盖章。

2.委托检验

-核实企业委托检验的情况，是否委托有资质的检验机构进行检验，委托检验的项目和频率是否符合规定。

-查看委托检验报告，检验报告是否符合要求，是否能够证明产品质量安全。

（六）标签和说明书

1.标签内容

-检查产品标签是否符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》《保健食品标签和说明书管理规定》等相关规定。

-查看标签上的产品名称、配料表、营养成分表、生产日期、保质期、贮存条件、食用方法、适宜人群、不适宜人群等信息是否真实、准确、完整。

2.说明书内容

-核实产品说明书是否与注册或备案的内容一致，是否存在虚假宣传、夸大功效等问题。

-查看说明书上的保健功能、功效成分、食用量、注意事项等信息是否