放射性药品管理办法2024年修订版2025年培训PPT.pptx

汇报人：医械人之家放射性药品管理办法

CATALOGUE目录总则放射性新药的研制和审批放射性药品的生产和进出口放射性药品的包装和运输放射性药品的使用放射性药品标准和检验附则

PART01总则

放射性药品管理法规为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。管理办法放射性药品定义适用范围指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物，管理须遵循特定办法。凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。

药品研发生产监督多部门监管国务院药品监督管理部门负责全国放射性药品监督管理工作，同时国务院国防