放射性药品管理办法2025年培训考核试卷和答案.docx

放射性药品管理办法试卷和答案

一、判断题（每题2分，共20分）

1、放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物。（）

2、开办放射性药品生产企业，只需经省级药品监督管理部门批准。（）

3、《放射性药品生产企业许可证》有效期为3年。（）

4、进口放射性药品无需检验即可投入使用。（）

5、医疗单位配制放射性制剂需取得《放射性药品使用许可证》。（）

6、放射性药品的运输可随身携带乘坐公共交通工具。（）

7、放射性新药临床研究需在国务院药品监督管理部门指定机构进行。（）

8、放射性药品生产企业可自行改变已批准的生产工艺路线。（）

9、放射性药品包装无需防护