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药品生产质量管理规范.pptx

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    药品生产质量管理规范

    演讲人：

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    CATALOGUE

    02

    厂房与设施要求

    03

    生产设备管理

    04

    物料与产品控制

    05

    生产过程管理

    06

    质量控制与放行

    01

    质量管理体系

    01

    质量管理体系

    PART

    质量方针与目标设定

    01

    质量方针

    确保药品生产符合GMP要求，达到国际先进水平，保障人民群众用药安全有效。

    02

    目标设定

    制定明确的药品生产质量目标，包括产品质量、生产效率和成本控制等方面。

    部门职责与权限划分

    明确各部门在药品生产过程中的职责，包括生产、质量管理、物料管理、设备管理等。

    部门职责

    根据各部门职责，明确其相应权限，确保各自独立履行职责，协同配合。

    权限划分

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