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药品标准Drugstandard莫颖华药剂学基础知识
药品标准药品标准：是国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
国家药品标准类别国家药品标准核心，具有法律地位，拥有最高权威性中国药典及其增补本国家药品监督管理局颁布的国家药品标准（成册但没列入中国药典）局颁（药品）标准1998年以前由卫生部颁布的国家药品标准部颁（药品）标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，该标准不得低于中国药典药品注册标准
《中国药典》《中华人民共和国药典》简称：《中国药典》英文缩写：ChP编写：国家药典委员会批准实施：国家药品监督管理局
《中国药典》2020版药典共收载5911种一部2711种二部2712种三部153种四部药材与饮片植物油脂与提取物成方制剂与单味制剂化学药品生化药品抗生素放射性药品生物制品制剂通则通用检测方法指导原则药物辅料
《中国药典》中国药典四部药典主要组成部分药用辅料通则凡例品名目次正文索引一、二、三部药典主要组成部分凡例
《中国药典》起效快凡例凡例：药典的总说明，是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，对正文品种、通则及质量检定中有关的共性问题加以规定。
《中国药典》国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
《中国药典》正文是药典的主要内容，记载药品或制剂的质量标准。正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。正文
《中国药典》通则通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
Thanks谢谢大家莫颖华
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