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2025年药品生产质量管理规范与国际认证趋势前瞻报告.docx

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    2025年药品生产质量管理规范与国际认证趋势前瞻报告范文参考

    一、2025年药品生产质量管理规范与国际认证趋势前瞻

    1.1GMP标准的国际化趋势

    1.2GMP认证的严格化趋势

    1.3GMP实施的国际化合作趋势

    1.4GMP与质量管理体系整合趋势

    1.5国际认证的多元化趋势

    1.6药品追溯与防伪技术发展趋势

    二、国际认证机构对药品生产企业的要求与挑战

    2.1质量管理体系要求

    2.2生产现场管理要求

    2.3人员培训与能力要求

    2.4环保与可持续发展要求

    2.5供应链管理要求

    2.6风险管理与危机处理要求

    2.7国际认证机构的审核方式与要求

    2.8国际认证的持续改进要求

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