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全国卫生监督机构工作规范

第一章

卫生监督工作程序

1.卫生行政许可程序

1.1卫生行政许可发放程序

1.1.1依据与范围

1.1.2告知、承诺、申请登记

1.1.3理

1.1.4审核

1.1.5发证

1.1.6换证或复核

L1.7变更

1.1.8补证

1.1.9注销

1.2健康相关产品卫生行政许可程序

1.2.1依据与范围

122初审许可程序

1.3预防性卫生审核程序

1.3.1选址和设计的审核

1.3.2竣工验收卫生审核

1.4卫生登记备案程序

1.4.1依据与范围

1.4.2告知、承诺、与曰请登记

1.4.3备案管理

1.5卫生行政许可运作机制

1.5.1卫生行政许可证

152健康相关产品

1.5.3产品审批

154建设项目预防性卫生监督

1.5.5专业检验机构和人员资质认可

1.6卫生行政许可文书制作

1.6.1文书种类

1.7用语解释

1.1.卫生行政许可程序

1.1卫生行政许可发放程序

1.1.1依据和范围

1.1.1.1食品

1（）依据

《中华人民共和国食品卫生法》

2（）范围

a.从事食品生产经营的单位和个人；

b.职工食堂；

c.食品卫生法规定需要批准的食品、食品用产品；

d.省级卫生行政部门规定的其他应当发证的单位。

1.1.1.2公共场所

⑴依据

《公共场所卫生管理条例》

《公共场所卫生管理条例实施细则》

2（）范围

a.宾馆、饭馆、旅后、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座;

b.公共浴室、理发店、美容店；

c.影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅；

d.体育场馆（）、游泳场馆（）、公园；

e.展览馆、博物馆、美术馆、图书馆；

f.商场店（）、书店；

g.候诊室、候车（机、船）室、公共交通JL具。

1.1.1.3化妆品

1（）依据

《化妆品卫生监督条例》

《化妆品卫生监督条例实施细则》

2（）范围

化妆品生产企业

抑制粉刺类化妆品

1.1.1.4消毒产品

(1)(1)依据

《中华人民共和国传染病防治法》

《消毒管理办法》

(2)(2)范围

生产、经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位

和个人

1.1.1.5供水单位

⑴依据

《生活饮用水卫生监督管理办法》

(2)范围

••供水单位、

••二次供水清洗消毒单位

••涉及饮用水卫生安全产品生产、经营单位

1.1.1.6职业卫生

⑴依据

《中华人民共和国职业病防治法》

(2)范围

国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材.料，使用单位或进口

单位按照国家规定经国务院有关部门批准后；

1.1.1.7放射工作单位

⑴依据

国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》

GB4792-1984《放射卫生防护基本标准》

(2)范围

从事生产、使用、销售放射性同位素与放射线装置的单位和个人。

1.1.2告知、承诺、申请登记

1.1.2.1卫生行政部门应当以书面形式向申请人告知卫生行政许可须知及其相关

的法律、法规、标准、行为规范和其应当承担的法律责任。

1.1.2.2申请人填写申请登记表并签名。

1.1.2.3申请人应当向生行政部门作出遵守法律、法规、规范的承诺，