《队列人群生物样本保藏通用要求》.pdfVIP

ICS07.080

CCSC50

32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

队列人群生物样本保藏通用要求

Generalrequirementsforthepreservationofbiosamplesfrompopulation

basedcohorts

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DB32/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4基本要求4

5保藏条件通用要求5

6保藏信息通用要求5

队列人群生物样本基本信息描述5

队列人群生物样本特征数据描述6

7保藏质量控制通用要求6

附录7

参考文献9

I

DB32/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：苏州市疾病预防控制中心。

本部分主要起草人：朱晓燕、戴宁彬、杨海兵、姜来、詹亚惠、王建书。

II

DB32/TXXXX—XXXX

队列人群生物样本保藏通用要求

1范围

本文件规定了各类队列人群生物样本（包括但不限于血液、尿液、粪便、组织等）保藏的基本要求

以及保藏条件、保藏信息与保藏质量控制通用要求。

本文件适用于各类队列人群生物样本保藏中心、生物样本库等保藏机构，也适用于相关监管部门评

价该类机构保藏队列人群生物样本的能力。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范

GB/T39767-2021人类生物样本管理规范

GB/T39768-2021人类生物样本分类与编码

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

队列人群populationbasedcohort

队列人群是指具有共同经历、共同暴露于某因素或共同具有某特征的一组人群。

生物样本biosamples

生物样本是指具有保存价值的人的血液、尿液、粪便及组织等生物源性材料。

保藏preservation

保藏机构依法以适当的方式收集、储存生物样本，并向合法从事生物