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2025年基因治疗临床研究中的临床试验伦理审查与合规性.docx

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    2025年基因治疗临床研究中的临床试验伦理审查与合规性参考模板

    一、2025年基因治疗临床研究中的临床试验伦理审查与合规性

    1.1基因治疗临床研究中的伦理审查

    1.1.1伦理审查的重要性

    1.1.2伦理审查委员会的职责

    1.1.3伦理审查的流程

    1.2基因治疗临床研究的合规性

    1.2.1合规性的重要性

    1.2.2合规性的审查要素

    1.2.3合规性的实施与监督

    二、伦理审查委员会的组成与职责

    2.1伦理审查委员会的组成

    2.1.1专家组成

    2.1.2非专业人士组成

    2.2伦理审查委员会的职责

    2.2.1审查研究设计

    2.2.2知情同意审查

    2.2.3受试者权益保护

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