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医药行业2025年市场准入政策解读与合规操作实务指南.docx

医药行业2025年市场准入政策解读与合规操作实务指南.docx

    医药行业2025年市场准入政策解读与合规操作实务指南模板范文

    一、医药行业2025年市场准入政策解读

    1.1政策背景

    1.2政策内容

    1.2.1提高药品注册门槛

    1.2.2严格仿制药审批

    1.2.3加强药品价格监管

    1.2.4强化药品质量监管

    1.3政策影响

    二、医药行业合规操作实务指南

    2.1合规管理体系建设

    2.1.1建立健全合规制度

    2.1.2设立合规管理部门

    2.1.3加强合规培训

    2.2药品研发与注册合规

    2.2.1遵循药品研发规范

    2.2.2规范临床试验

    2.2.3合规注册申报

    2.3药品生

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