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原料药中间体生产项目

环境影响报告书

（报批稿）

2025年5月

迈达斯医药科技（山东）有限公司原料药中间体生产项目概述

概述

一、项目由来

迈达斯医药科技（山东）有限公司为成立于2022年12月12日，为有限责任公

司（自然人投资或控股），注册资本1200万元，公司经营范围：一般项目：技术服

务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不

含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许

可类化工产品）；日用化学产品制造；化工产品生产（不含许可类化工产品）；新

材料技术研发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

迈达斯医药科技（山东）有限公司根据市场需求，拟在鄄城化工产业园内投资

建设原料药中间体生产项目，拟建项目选址于鄄城化工产业园内，原料药创新孵化

园B区，西侧为质检楼，南侧为原料药创新孵化园C区，北侧为原料药创新孵化园

A区，东侧为罐区和地下应急水池。拟建项目总投资7000万元，拟建项目租赁总占

2

地面积为4663m，拟建项目劳动定员50人，实行四班三运转制，每班8小时，全年

工作325天，共7800h，项目建成后形成阿戈美拉汀10t/a，甲磺酸达比加群酯9t/a，

地拉罗司20t/a，氟马替尼中间体5t/a的生产规模（注：项目备案中阿美替尼中间体

10t/a产品取消建设，以后不再建设）。

拟建项目租赁原料药创新孵化园的已建成标准车间和仓库等设施，原料药创新

孵化园区运营机构为山东明康产业园管理有限公司。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和

《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，拟建项目需进行环境影响评价。为此

迈达斯医药科技（山东）有限公司委托我公司进行环境影响评价工作，接受委托后，

按照环境影响评价工作程序，我单位立即组织有关人员进行现场踏勘、收集相关资

料，在此基础上编制完成了《迈达斯医药科技（山东）有限公司原料药中间体生产

项目环境影响报告书》。

二、评价过程

第一阶段：

①按照《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）要求，在接受

企业委托后，研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等，

1山东正安安全环境科技发展有限公司

迈达斯医药科技（山东）有限公司原料药中间体生产项目概述

确定项目环境影响评价文件类型为报告书。

②根据项目特点，研究相关技术文件和其他有关文件，明确拟建项目的评价重

点，识别环境影响因素、筛选评价因子，对项目进行初步工程分析。对项目选址地

进行实地踏勘，对厂区及周围地区气象、水文、项目所在地周围污染源分布情况进

行了调查分析，确定项目环境保护目标、环评工作等级、评价范围和标准。

③制定工作方案。

第二阶段：

①收集区域已有大气环境、地表水、声环境和地下水环境的监测数据，并进行

分析。

②根据企业提供的项目基础资料以及实地踏勘情况，完成建设项目工程分析章

节，确定项目总量控制指标。

③收集拟建地环境特征资料包括自然环境、区域污染源情况，完成环境现状调

查与评价章节。

④根据工程分析，完成环境影响预测与评价等。

第三阶段：

①根据工程分析，完成环境保护措施及其可行性论证章节。

②根据建设项目环境影响情况，完成环境影响经济损益分析、环境管理与监测

计划章节的撰写。

③根据《中华人民共和国环境影响评价法》，迈达斯医药科技（山东）有限公

司负责本次环评公众参与调查工作，并编制环境影响评价公众参与说明。

④完成环境影响评价报告书的编制工作，形成环境影响评价结论。

三、分析判定情况简述

我公司在接受委托后，首先通过现场踏勘及相关资料收集，对拟建项目选址、

规模和工艺等合理性进行初步判定。

1、规划符合性判定

拟建项