武汉工程职业技术学院《制药工程导论》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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武汉工程职业技术学院

《制药工程导论》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）

A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是

2、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）

A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本

3、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？（）

A.小鼠

B.大鼠

C.兔子

D.狗

4、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？（）

A.原料存放区

B.生产区

C.质量控制区

D.以上区域均需注意

5、在药品生产的过程控制中，以下哪种在线检测技术能够实时监测反应进程和产品质量？（）

A.近红外光谱技术

B.拉曼光谱技术

C.过程分析技术

D.以上技术均可

6、在生物制药的细胞培养过程中，关于细胞株的筛选和驯化，以下说法不准确的是（）

A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单，无需优化D.保证细胞的稳定性

7、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）

A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是

8、在制药工程的设备选型中，需要考虑生产规模、工艺要求和经济成本等因素。以下哪种设备不太适合大规模连续生产？（）

A.间歇式反应釜

B.连续式离心机

C.自动化灌装生产线

D.大型喷雾干燥器

9、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）

A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型

10、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）

A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法

11、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）

A.动物和人体的生理差异

B.临床试验设计不合理

C.药物剂量不准确

D.药物制剂在人体内不稳定

12、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？（）

A.均相催化剂B.多相催化剂C.生物催化剂D.金属有机催化剂

13、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）

A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒

14、对于制药工程中的清洁生产，以下关于其概念和实现途径，哪一个是准确的？（）

A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物，这在制药行业很难实现

B.清洁生产是一种综合的生产策略，通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径，实现资源的高效利用和环境的最小影响

C.清洁生产只关注环境保护，不考虑生产成本和经济效益

D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理，即在污染物产生后进行处理

15、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？（）

A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)

1、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析包装材料对药物稳定性的影