零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案.docxVIP

零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下属于第一类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.创可贴

D.血压计

答案：C。创可贴属于第一类医疗器械，风险程度低，实行产品备案管理。医用脱脂棉、体温计、血压计通常属于第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B。医疗器械经营企业质量管理人员应当具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

3.零售药店在采购医疗器械时，应索取供货者的资质证明文件、医疗器械注册证或者备案凭证等，其中医疗器械注册证的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

答案：C。医疗器械注册证的有效期为5年。

4.医疗器械的标签、说明书应当标明产品名称、型号、规格、生产日期、使用期限或者失效日期等内容。其中，使用期限或者失效日期应当按照（）的要求标注。

A.国家有关标准

B.企业内部标准

C.行业惯例

D.供应商要求

答案：A。医疗器械的使用期限或者失效日期应当按照国家有关标准的要求标注。

5.以下关于医疗器械陈列的说法，错误的是（）

A.医疗器械应按类别分区陈列

B.医疗器械可与药品混放陈列

C.需要冷藏、冷冻的医疗器械应放置在冷藏、冷冻设备中陈列

D.陈列的医疗器械应定期进行检查

答案：B。医疗器械不应与药品混放陈列，应按类别分区陈列，需要冷藏、冷冻的医疗器械应放置在相应设备中，且陈列的医疗器械要定期检查。

6.零售药店销售医疗器械时，应当开具销售凭证，内容包括（）

A.医疗器械名称、规格、数量、价格、销售日期

B.医疗器械生产企业名称、地址

C.医疗器械注册证编号

D.以上都是

答案：D。销售凭证内容应包括医疗器械名称、规格、数量、价格、销售日期、生产企业名称、地址、注册证编号等。

7.医疗器械召回分为三级，其中一级召回是指（）

A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

D.以上都不是

答案：A。一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

8.以下哪种医疗器械需要进行严格的进货查验记录，记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。需要进行严格进货查验记录的医疗器械，记录应当保存至医疗器械有效期后2年。

9.零售药店对质量可疑的医疗器械应当（）

A.继续销售

B.立即停止销售，及时报告药品监督管理部门

C.自行处理

D.降价销售

答案：B。对质量可疑的医疗器械应立即停止销售，及时报告药品监督管理部门，不能继续销售、自行处理或降价销售。

10.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。如有其他文字对照的，应当以（）为准。

A.英文

B.中文

C.日文

D.韩文

答案：B。如有其他文字对照，应以中文为准。

11.以下属于第三类医疗器械的是（）

A.医用口罩

B.隐形眼镜及护理液

C.一次性使用无菌注射器

D.以上都是

答案：C。一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械，风险程度高，需要严格管理。医用口罩一般属于第一类或第二类医疗器械，隐形眼镜及护理液属于第三类医疗器械，但此题选最符合的答案为C。

12.零售药店的质量管理人员应当定期对医疗器械的质量状况进行检查，检查周期一般为（）

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：B。质量管理人员一般每季度对医疗器械质量状况进行检查。

13.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。同第8题，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年。

14.以下关于医疗器械广告的说法，正确的是（）

A.可以夸大医疗器械的功效

B.可以使用患者的名义和形象作证明

C.必须经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准

D.可以在大众传播媒介发布未经审查批准的医疗器械广告

答案：C。医疗器械广告必须经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准，不得夸大功效、使用患者名义和形象作证明，也不得在大众传播媒介发布未经审查批准的广告。

15.零售药店销售植入类医疗器械时，应当（）

A.建立并执行销