广东中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室医技岗位招考聘用启事冲刺题10.docx

广东中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室医技岗位招考聘用启事冲刺题10

一、选择题（每题5分，共50分）

1.药物临床试验机构办公室的主要职责是什么？

A.负责医院日常行政管理

B.负责药物临床试验的组织和管理

C.负责医院财务审计

D.负责医院医疗设备的维护

2.医技岗位在药物临床试验中扮演的角色是什么？

A.负责临床试验数据的统计分析

B.负责临床试验的伦理审查

C.负责临床试验的现场管理和监督

D.负责临床试验的药物采购

A.受试者知情同意

B.随机分组

C.双盲实验

D.药物剂量随意调整

A.监测受试者的生命体征

B.记录临床试验数据

C.进行药物配发

D.编写临床试验报告

5.药物临床试验的伦理审查主要关注哪些方面？

A.药物的安全性

B.受试者的权益保护

C.临床试验的科学性

6.医技岗位在药物临床试验中的工作内容包括哪些？

A.负责临床试验的方案设计

B.负责临床试验的组织实施

C.负责临床试验的数据管理

7.药物临床试验的知情同意书应由谁签署？

A.医技人员

B.受试者或其法定代理人

C.临床试验负责人

D.药物研发公司代表

8.医技岗位在药物临床试验中的工作重点是什么？

A.药物研发

B.临床试验数据的收集和分析

C.临床试验的伦理审查

D.临床试验的药物管理

9.药物临床试验的目的是什么？

A.评估药物的安全性

B.评估药物的有效性

C.评估药物的经济性

10.医技岗位在药物临床试验中的工作要求是什么？

A.具备医学背景

B.具备药物临床试验的相关知识和技能

二、简答题（每题10分，共50分）

1.简述药物临床试验机构办公室的主要职责。

2.简述医技岗位在药物临床试验中的工作内容和职责。

3.简述药物临床试验的基本原则。

4.简述医技岗位在药物临床试验中的工作重点。

5.简述药物临床试验的伦理审查主要关注哪些方面。

三、论述题（20分）

论述医技岗位在药物临床试验中的重要性及其对临床试验质量的影响。

四、案例分析题（30分）

一、选择题答案

1.B

2.C

3.D

4.D

5.D

6.B

7.C

8.B

9.D

10.D

二、简答题答案

1.药物临床试验机构办公室的主要职责是负责药物临床试验的组织和管理，包括临床试验的方案设计、组织实施、数据收集和分析、伦理审查等。

2.医技岗位在药物临床试验中的工作内容包括监测受试者的生命体征、记录临床试验数据、进行药物配发、编写临床试验报告等。

3.药物临床试验的基本原则包括受试者知情同意、随机分组、双盲实验、药物剂量调整等。

4.医技岗位在药物临床试验中的工作重点是临床试验数据的收集和分析，确保数据的准确性和可靠性。

5.药物临床试验的伦理审查主要关注受试者的权益保护，包括受试者的知情同意、隐私保护、风险控制等。

三、论述题答案

医技岗位在药物临床试验中的重要性体现在多个方面。医技岗位负责临床试验数据的收集和分析，确保数据的准确性和可靠性，为临床试验的科学性和有效性提供重要支持。医技岗位参与临床试验的组织实施，包括药物配发、受试者管理、临床试验的现场管理和监督等，确保临床试验的顺利进行。医技岗位还负责临床试验的伦理审查，确保受试者的权益得到保护。因此，医技岗位的工作对临床试验的质量和受试者的安全具有重要意义。

四、案例分析题答案

1.药物临床试验机构办公室的主要职责：组织和管理药物临床试验，包括方案设计、组织实施、数据收集和分析、伦理审查等。

2.医技岗位的工作内容：监测受试者的生命体征、记录临床试验数据、进行药物配发、编写临床试验报告等。

3.药物临床试验的基本原则：受试者知情同意、随机分组、双盲实验、药物剂量调整等。

4.医技岗位的工作重点：临床试验数据的收集和分析，确保数据的准确性和可靠性。

5.药物临床试验的伦理审查关注点：受试者的权益保护，包括知情同意、隐私保护、风险控制等。

6.医技岗位的重要性：对临床试验的质量和受试者的安全具有重要意义。