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阿尔茨海默病疾病修饰治疗专家共识（2025版）

摘要

阿尔茨海默病是我国老龄化社会重大挑战，其治疗正全面转向

疾病修饰治疗。疾病修饰治疗是通过干预疾病主要病理生理机制来

改变疾病自然进程，作为一种新型治疗模式，当前迫切需要制订专

家共识，以规范阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物临床应用。本共识

对阿尔茨海默病修饰治疗适用人群、禁忌及高风险人群、用药前

评估流程、用药方法和周期、药物有效性评估和不良反应监测等临床

应用实践及相关研发进展进行了系统梳理并给出17条推荐意见，旨

在为阿尔茨海默病疾病修饰治疗临床应用提供指导。

关键词：阿尔茨海默病；疾病修饰治疗；淀粉样蛋白单抗

阿尔茨海默病（AD）是一种慢性、进展性神经退行性疾病，以认

知功能下降、精神行为异常和日常生活能力逐渐丧失为主要特征，是

最常见痴呆类型。AD病理特征包括B淀粉样蛋白（AB）斑块沉

积、tau蛋白异常磷酸化所致神经原纤维缠结、神经元和突触丢失等，

其他病理生理机制还包括神经炎症和线粒体功能障碍等。近年来，疾

病修饰治疗成为AD治疗研究关键策略，旨在通过干预疾病关键

病理生理机制来改变疾病自然进展轨迹，其核心目标是延缓疾病进展,

降低疾病严重程度，甚至在某些情况下逆转疾病进程，而不仅限于临

床症状缓解。

当前，AD治疗正在全面转向疾病修饰治疗，亟需制订专家共

识，以规范AD疾病修饰治疗药物临床使用，同时系统梳理相关研

发进展。

一、共识制订方法学

本专家共识撰写由中国医师协会神经内科医师分会牵头，组建

了包括神经病学、老年医学、循证医学、药理学和护理学等领域从事

AD疾病修饰治疗专家共同成立共识编写委员会，对AD疾病修

饰治疗药物临床研究证据、适用人群、风险管理、疗效监测及在研

药物种类进展进行文献检索。中文关键词为“阿尔茨海默病”“疾

病修饰治疗”“临床试验”“药物治疗”“免疫治疗”“AB单抗药

物”“淀粉样蛋白相关成像异常”；英文关键词为“Alzheimer，s

diseasediseasemodifyingtherapyclinicaltrialsdrug

treatment,,aimmunologicaltherapy,,uanti-amy1oid-Pmonoclonal

antibodiesamyloid-relatedimagingabnormalities,在国

内外医学数据库（Pubmed、WebofScience、中国知网、万方知识服

务平台等）中检索相关中、英文文献，文献纳入类型包括随机对照试

验、系统评价、荟萃分析、回顾性系统研究、临床病例系列研究、病

例报道、指南、专家意见，排除动物实验及基础研究、非临床研究论

文，证据检索时间为建库至2025年1月。本共识由执笔小组撰写初

稿，共识编写委员会专家参加共识会议对推荐意见进行讨论、修改和

评议，再由执笔小组进行多轮修改，将最终^80%（即N32位）审

核专家意见一致定义为达成共识，形成终稿。按照推荐意见分级评价、

制订与评估（GradingofRecommendationsAssessment,Development

andEvaluation,GRADE)系统进行证据和推荐意见评价，最终形成

17条推荐意见。其中，证据等级分为ABCD四个级别，推荐等级分为

1和2两个级别(表1)。“专家共识”类型推荐意见主要基于专

家临床经验和已有理论基础，并结合当前领域临床实践和共识

进行讨论并形成。

表1GRADE证据和推荐质量分级与定义

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