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第1页,共24页,星期日,2025年,2月5日对照原则实验设计的基本原则随即原则重复原则第2页,共24页,星期日,2025年,2月5日一、对照原则(一)对照的意义定义:是随机选取一组或几组同质的研究对象,分别接受与实验组不同的吃力,以比较对照与实验组之间的差异,说明研究因素的效应大小是否采用了合理的对照,关系到医学科研成果和论文的价值。无对照或无合理的对照与虚假的对照是医学科研和论文中存在的主要问题。设立合理的对照,能有效地抑制假阳性结果的发生1.通过对照可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响如通过对照可排除或抑制受试对象的生理、疾病现象因自然发展的波动以及疾病的自然恢复、好转、加重或死亡的影响;有些疾病(如感冒、过敏性支气管炎、过敏性皮炎、早期高血压等疾病),有的病人可不药而愈或症状缓解;只有通过对照才能确定观察结果的成因再者,疾病除与治疗因素有关外,还与气候、营养、休息、精神状态等相关,只有通过对照,才能鉴别处理因素与非处理因素的差异第3页,共24页,星期日,2025年,2月5日2.通过对照可消除或减少实验误差对照是为了使实验组和对照组的非处理因素处于相等状态,从而消除或减少实验误差T+Se+s对于实验组(施加处理因素):总效应=e+s处理因素T引起的实验效应=e对于空白对照组:总效应=s第4页,共24页,星期日,2025年,2月5日3.对照的其它作用①通过对照可找出综合因素中的主要有效因素②验证实验方法的可靠性③休整实验数据④找出实验的最适条件⑤分析实验中的问题或差错的原因第5页,共24页,星期日,2025年,2月5日(二)设立对照的注意事项1.组间应具有可比性2.以人作为试验对象的研究,组间对比时应考虑受试者心理因素的影响,需采用安慰剂和盲法进行观察3.对照组与试验组的例数应均衡,不能相差太大4.自身前后对照应注意评价指标是否随时间的先后而变化5.受试对象的病理强度应较轻,否则实验效应不易显示出来第6页,共24页,星期日,2025年,2月5日(三)对照的形式1.空白对照:不加任何处理的“空白”条件下进行观察对照。如“安慰剂”2.实验对照:在某种有关的实验条件下进行观察的对照。即“样品阴性对照”3.标准对照:不设立对照组,而是用标准值或正常值作对照4.自身对照:对照与实验在同一受试对象身上进行。如用药前后比较实验指标的变化5.相互对照:不设立对照组,而是几个有效的实验组相互对照6.配对对照:不是组间相互比较,而是将研究对象选择条件相同的两个配成一对,分别给以不同的处理因素,对比两者之间的不同效应第7页,共24页,星期日,2025年,2月5日二、随机原则(一)随机的意义实验研究中,贯彻随机话原则是提高组间均衡性的重要手段,是进行资料统计的前提条件;在实验和调查研究时,贯彻随机化原则,才不会因人为因素造成各组间的不均衡性,所得资料才具有统计学意义1.避免有意无意夸大或缩小组间差别所导致的实验结果的偏差2.各种统计分析方法都是建立在随机化基础上的,只有实验过程中贯彻了随机化原则,统计分析才有意义,统计的结果才有说服力第8页,共24页,星期日,2025年,2月5日(二)随机化方法可供选择的随机化方法有:抽签法、拈阄法、随机数字表法,根据具体情况选用。在研究中广泛应用的是随机数字表法,随机数字表是随机化的重要工具1.随机数字表随机数字表内的数字相互独立,无论从横行、纵列或斜向等各种顺序读取,均呈随机状态。使用随机数字表法时可从任何一个数字开始,按任何一个顺序采用举例(P19)2.随机排列表使用于分组、排列等的随机化,用法比随机数字表更简单举例(P19)第9页,共24页,星期日,2025年,2月5日三、重复原则(一)重复的意义重复:指在相同试验条件下进行试验全过程,其表现形式有重复例数和重复次数随机原则能在很大程度上抵消非处理因素造成的偏差,但由于受试对象的个体差异、观察例数少及其它偶然因素的的影响,一次实验结果往往不可靠,需增加观察例数,多次重复实验,以验证结果的真实可靠。重复是消除非处理因素影响的又一重要手
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