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2024年甘肃省药物警戒中心聘用人员招聘真题

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下哪种药品不良反应不属于新的药品不良反应？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应

C.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.对器官功能产生永久损伤的不良反应，而说明书未提及

答案：C。解析：新的药品不良反应指药品说明书中未载明的不良反应，或说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应。C选项只是药品不良反应的一般定义，并非新的药品不良反应的定义。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括：

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.促进合理用药

D.提高药品的销售利润

答案：D。解析：药品不良反应报告和监测主要是为了发现新的不良反应、评价药品安全性、促进合理用药等，提高药品销售利润并非其目的。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

答案：D。解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构是药品不良反应报告制度的法定报告主体，药品检验机构主要负责药品质量检验等工作，并非法定报告主体。

4.以下关于药品群体不良事件的说法，错误的是：

A.是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件

B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

C.设区的市级、省级药品不良反应监测机构应当对收到的药品群体不良事件报告进行调查、分析、评价，提出处理建议

D.药品群体不良事件报告和调查处理过程应当及时向社会公布

答案：D。解析：药品群体不良事件报告和调查处理过程中，涉及商业秘密、个人隐私的，应当依法予以保密，并非及时向社会公布。

5.以下哪类药品的不良反应监测需要更加严格？

A.非处方药

B.仿制药

C.新药

D.普通中药制剂

答案：C。解析：新药由于上市时间短，其不良反应的信息可能不全面，所以需要更加严格的监测。

6.药品不良反应报告的内容和统计资料是：

A.处理药品质量事故的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D.药品制造企业营销的依据

答案：B。解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理、指导合理用药。它不是处理药品质量事故、解决医疗纠纷和医疗诉讼以及药品制造企业营销的主要依据。

7.以下不属于严重药品不良反应的是：

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院时间延长

D.轻微的皮疹

答案：D。解析：严重药品不良反应指导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件等，轻微皮疹不属于严重药品不良反应。

8.药品不良反应监测工作的第一步是：

A.收集报告

B.分析评价

C.调查核实

D.信息反馈

答案：A。解析：首先要收集药品不良反应报告，才能进行后续的分析评价、调查核实和信息反馈等工作。

9.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D。解析：医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。

10.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：A。解析：药品生产企业应当在15日内完成对死亡病例的调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构。

11.以下哪种药品不良反应监测方法可以前瞻性地观察药品的不良反应？

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.药物流行病学研究

答案：D。解析：药物流行病学研究可以前瞻性地观察药品在人群中的不良反应发生情况。自愿呈报系统是一种被动监测方法；重点医院监测和重点药物监测主要是针对特定医院或药物进行监测。

12.药品不良反应监测中心的人员专业背景不包括以下哪项？

A.药学

B.医学

C.统计学

D.文学

答案：D。解析：药品不良反应监测中心需要药学、医学、统计学等专