洛拉替尼基层医院患者健康管理专家共识 （2025版）.pdf

洛拉替尼基层医院患者健康管理专家共识（2025版）

【摘要】洛拉替尼是一种新型第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑

制剂，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。洛

拉替尼具有高亲和力，可有效克服多种耐药突变，并能穿透血脑屏障，对脑转移

病灶疗效显著。洛拉替尼总体耐受性良好，为进一步提高患者治疗过程中的依从

性，在临床用药期间仍需关注药物引起的高脂血症、水肿、高血压等不良反应，

需根据患者的个体情况进行剂量调整和症状管理，以实现患者最大化生存获益。

北京肿瘤防治研究会组织相关专家制定了《洛拉替尼基层医院患者健康管理专家

共识（2025版）》，旨在为基层医院提供洛拉替尼规范化用药指导，共识内容

涵盖药理学特性、适应证、用法用量、高质量的循证学证据、不良反应管理及个

体化治疗方案的制定。共识强调了用药期间不良反应的定期监测、识别、评估和

处理，以及患者长期随访的重要性，以期最大化药物的临床疗效，助力患者实现

高质量的长生存。

【关键词】肺肿瘤；洛拉替尼；间变性淋巴瘤激酶；基层医院；专家

共识

肺癌作为全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，已对公共健康构

成了重大挑战。根据GLOBOCAN2022年的数据，肺癌的高发病率和死亡率严重威

胁人民的生命健康［1］。随着分子生物学和基因检测技术的发展，基于特定分

子标志物的精准治疗已经成为肺癌治疗的新方向。在非小细胞肺癌（non-small

celllungcancer，NSCLC）中，间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomak

inase，ALK）基因融合是一个重要的临床亚型，其在NSCLC患者中的发生率约

为3%～7%［2］。近年来，随着新型间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（anap

lasticlymphomakinase-tyrosinekinaseinhibitor，ALK-TKI）获批上市，

患者的生存获益不断提高。

洛拉替尼是一种新型、强效的第三代ALK-TKI，具有广谱的抑制活性，可有

效抑制第一代及第二代ALK-TKI引起的多种耐药突变，同时具有强大的穿透血脑

屏障的能力，对脑转移病灶表现出显著疗效［3-5］。2022年4月中国国家药品

监督管理局批准洛拉替尼在中国上市，其适应证为用于治疗ALK阳性局部晚期或

转移性NSCLC患者，推荐剂量为100mg每日1次口服，药片需整片吞服，避免咀

嚼、掰碎或分割。剂量的调整和不良反应的管理应依据患者的具体情况进行个体

化管理，以确保治疗的安全性和有效性。

随着ALK-TKI进入国家医保目录并逐步广泛应用于基层医院，患者对药物的

可及性也不断提高，洛拉替尼已成为晚期ALK阳性NSCLC不可或缺的治疗手段之

一。基层医院的医师在规范临床应用方面，尤其是对洛拉替尼不良事件的规范化

管理能力方面仍需增强。因此有必要结合我国的临床诊疗现状、最新的循证医学

证据、中国专家临床用药经验、多学科团队合作模式及基层诊疗的特点等，形成

更简明、实用性强、临床可操作性高的洛拉替尼基层医院患者健康管理专家共识，

践行上下联动、赋能基层的发展格局，以进一步推动基层医院的规范化诊疗水平。

该共识涵盖洛拉替尼的药理学特性、适应证、用法用量、最新循证学证据、不良

反应管理及个体化治疗方案。共识强调了洛拉替尼使用过程中不良反应的定期监

测、识别、评估和处理策略，同时突出患者长期随访的重要性，以最大化药物的

临床疗效，助力患者的高质量长生存。

本研究在全面回顾洛拉替尼国内外的最新研究进展及不良反应管理相关共

识、系统评价等相关文献的基础上，邀请肿瘤领域的肿瘤内科、肿瘤外科、呼吸

内科、放疗科等相关领域专家开展专家论证，形成《洛拉替尼基层医院患者健康

管理专家共识（2025版）》，可为基层医疗机构对患者健康用药相关工作提供

参考。本共识包括洛拉替尼的药理学特性、洛拉替尼的临床应用、不良反应管理

和用药后院外管理等方面。

一、洛拉替尼的药理学特性

（一）作用机制

洛拉替尼作为一种新型、强效、第三代ALK-TKI，其独特的大环分子结构可

竞争性的结合ALK/ROS1TKI的三磷酸腺苷的结合口袋，阻断ALK依赖性信号通路，

从而不可逆地抑制酪氨酸激酶活性，强效抑制肿瘤生长［6］。洛拉替尼的大环

结构赋予了其多方面的治疗优势（表1），尤其对脑转移的患者表现出更强的疗

效和更广的适用性。

（二）药代动力学

1.特征：洛拉替尼的药代动力学优异，口服洛拉替尼可