临床试验伦理委员会应知应会考核试题(含答案).doc

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临床试验伦理委员会应知应会考核试题(含答案)

##一、单选题(每题2分,共50题)

1.首次提交伦理审查的临床研究项目,一般应采用哪种审查方式?

A.快速审查

B.会议审查(正确答案)

C.紧急会议审查

D.书面审查

2.伦理委员会审查知情同意书时,核心关注什么?

A.字体大小

B.内容是否完整、易懂且无误导(正确答案)

C.签署流程是否符合档案管理

D.研究者签名是否手写

3.涉及青少年的临床试验,伦理委员会应?

A.仅需监护人同意

B.同时获取青少年的assent(赞成)(正确答案)

C.免除知情同意

D.仅需青少年书面同意*

4.评估数据保密措施时,伦理委员会应关注

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