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毒麻药品处方管理规定
演讲人：
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目录
CATALOGUE
法律依据与监管框架
处方权限管理
处方开具规范
药品调剂管理
监管与追溯体系
培训与责任追究
01
法律依据与监管框架
PART
国家特殊药品管理法规
《医疗用毒性药品管理办法》
明确了医疗用毒性药品的定义、管理要求以及使用规范。
03
对毒麻药品的种植、生产、运输、储存、使用等环节进行了详细规定。
02
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《药品管理法》
毒麻药品属于特殊药品，其生产、经营、使用等环节均受到严格监管。
01
卫生行政部门规章要求
处方管理
卫生行政部门对毒麻药品的处方进行严格管理，包括处方的开具、调配、审核、保存等。
01
专人负责
医疗机构应当设置专门部门或者指定专人负责毒麻药品的采购、验收、储存、保管等工作。
02
账目管理
医疗机构应当建立毒麻药品的账目管理制度，确保毒麻药品的流向可追溯。
03
违法使用法律责任
未经许可持有毒麻药品将面临法律责任，包括罚款、没收违法所得等。
非法持有
未经批准使用毒麻药品或者未按照批准的使用范围使用毒麻药品，将受到严厉的法律制裁。
非法使用
贩卖毒麻药品是严重的违法行为，将受到刑事处罚，并可能承担巨额罚款。
非法贩卖
02
处方权限管理
PART
医师资质核准标准
必须具备毒麻药品处方权的医师资格，需经过相关培训和考核。
专业资格
经验要求
医德考核
需具有一定的毒麻药品临床应用经验，能够熟练掌握毒麻药品的用法、用量、适应症和禁忌症。
医师需具备良好的医德，严格遵守医疗操作规程和毒麻药品管理规定。
处方授权审批流程
提交申请
医院审批
科室审核
授权通知
医师需向医院提出申请，并提交相关资质证明和申请材料。
医师所在科室需对申请医师的资质、经验、医德等方面进行审核，并提出审核意见。
医院药事管理委员会对科室提交的申请进行全面审查，并决定是否授予处方权。
医院需将授权情况通知医师，并告知处方权限和注意事项。
处方权动态调整机制
监督评估
医院需对医师的处方行为进行评估和监督，发现问题及时处理。
01
及时调整
根据医师的处方情况和评估结果，医院可动态调整医师的处方权限，确保毒麻药品的合理使用。
02
定期复审
医院需定期对医师的处方权进行复审，对不符合资质要求的医师及时取消处方权。
03
03
处方开具规范
PART
处方前记
包括患者基本信息、诊断、处方用药、剂量和用法等。
处方正文
应清晰列出药品名称、规格、数量、用法等，不得涂改或书写模糊。
处方后记
包括医师签名、审核、调配、核对、发药等人员签名以及处方执行时间。
特殊药品标识
毒麻药品处方应标注“毒”、“麻”字样，并在药品名称前加写“毒”或“麻”字。
处方格式强制要素
剂量与疗程限制规则
每次开具毒麻药品处方，剂量不得超过规定的限量，且必须注明药品规格和数量。
剂量限制
疗程限制
特殊情况再处方
毒麻药品处方一般不超过三日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师需在处方上注明理由。
对于病情需要长期使用毒麻药品的患者，应建立病历并定期进行复查，根据病情调整用药剂量和频率，并在病历中记录。
毒麻药品处方需保存一定时间备查，具体保存时间根据药品管理法规和相关规定执行。
处方应按规定装订成册，存放在指定场所，并由专人负责保管，防止丢失或被篡改。
相关管理人员和医师有权查阅毒麻药品处方，以便对用药情况进行监督和评估，确保合理用药和用药安全。
在存档和查阅过程中，应严格遵守患者隐私保护相关规定，不得泄露患者个人信息和用药情况。
多联处方存档要求
处方保存
存档方式
查阅要求
隐私保护
04
药品调剂管理
PART
双人核发操作流程
医师开具毒麻药品处方
毒麻药品发放
药师审核毒麻药品处方
复核与签字
医师必须具有相应资质，并在毒麻药品专用处方上开具药品名称、规格、数量、用法用量等信息。
药师需对处方信息进行仔细核对，确认无误后在处方上签字或盖章，并将处方存档备查。
药师需按照处方上的用法用量进行药品发放，同时告知患者使用方法和注意事项。
药师发放药品后需进行复核，确认无误后在处方上签字或盖章，确保药品准确无误地发放给患者。
五专管理实施标准
专人负责
毒麻药品需由专人负责管理，确保药品的安全与有效。
专柜存放
毒麻药品必须存放在专用柜内，实行双人双锁管理，确保药品的安全。
专用账册
为毒麻药品建立专用账册，记录药品的购进、储存、发放和使用情况。
专用处方
毒麻药品必须使用专用处方，且处方需保存一定年限以备查。
专用药品标识
在毒麻药品的包装上贴上专用标识，以便识别和管理。
空安瓿回收登记制度
回收流程
登记内容
监督检查
处置措施
各科室使用毒麻药品后，需将空安瓿交回药房，药房进行登记并确认无误后，方可进行回收处理。
回收时需记录空安
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