2025年中枢神经系统治疗药物行业分析报告.docx

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2025年中枢神经系统治疗药物行业分析报告

2025年2月

目录TOC\o1-5\h\z\u

一、行业主管部门、主要法律法规和政策 6

1、行业主管部门 6

2、行业监管体制 8

(1)药品生产、经营许可证制度 8

(2)药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP) 8

(3)药品注册管理 9

①药品注册分类 9

②药物临床试验 11

(4)基本药物制度 12

(5)化学原料药关联审评审批制度 12

(6)医保目录管理制度 13

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