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口腔科高危器械管理规范
演讲人：
日期:
目录
CATALOGUE
02
预处理操作规范
03
灭菌质量控制
04
储存与发放管理
05
人员培训体系
06
质控监测措施
01
器械分类标准
01
器械分类标准
PART
高危器械定义与范围
直接接触患者血液、体液和组织的器械
01
如拔牙钳、手术刀、骨凿、牙挺、洁牙器等。
植入性器械
02
如种植体、骨钉、骨板、关节等。
进入人体无菌组织的器械
03
如根管治疗器械、牙周手术器械等。
高风险药物注射器械
04
如麻醉注射器等。
器械与血液或其他污染物的接触程度。
器械在使用过程中的无菌要求。
器械的侵入性及其对组织的损伤程度。
器械在医疗过程中的重要性及不可替代性。
风险等级划分依据
拔牙钳
用于拔牙操作，直接接触血液和唾液。
01
手术刀
用于切割组织，可能引发出血。
02
根管治疗器械
用于清除牙髓和根管内的感染物质，需进入无菌组织。
03
麻醉注射器
用于注射麻醉药物，直接接触血液和神经组织。
04
常见高危器械示例
02
预处理操作规范
PART
使用后即时处理流程
器械使用后应立即进行初步处理
去除大块残留物，用流动水初步冲洗。
专用容器浸泡
及时送洗
使用酶清洁剂或其他专用浸泡液浸泡，确保完全浸没。
尽快送至清洗消毒区域，避免长时间暴露于空气中。
1
2
3
有机物残留清除标准
使用专用工具或清洗剂，确保表面和缝隙内无残留。
彻底清除血渍、组织残留
用肉眼或放大镜检查清洗效果，确保无残留物。
清洗质量检查
清洗液污染或清洗效果不佳时，应及时更换。
清洗液更换
手工清洗技术要求
清洗人员培训
掌握手工清洗的技术要点和注意事项，确保清洗质量。
专用工具与清洗剂
使用软毛刷、专用清洁剂等工具，避免器械受损。
清洗方法
按照器械的结构和材质，选择合适的清洗方法，如擦洗、刷洗等。
清洗后处理
清洗后应及时干燥，避免再次污染。
03
灭菌质量控制
PART
灭菌参数设定原则
灭菌温度
灭菌压力
灭菌时间
湿度控制
根据不同器械的材质和灭菌要求，选择合适的灭菌温度。
确保灭菌时间充足，以达到灭菌效果，同时避免过度灭菌导致器械损坏。
根据灭菌器类型及灭菌物品的性质，设置合理的灭菌压力。
保持灭菌室内的适宜湿度，以确保灭菌效果。
生物监测实施方法
监测频率
每次灭菌前、后进行生物监测，确保灭菌效果。
01
监测样品
选择具有代表性的样品，如灭菌后物品、灭菌器内部等。
02
监测方法
采用生物指示剂、细菌培养等方法进行监测。
03
结果判定
根据监测结果，判断灭菌是否合格，并采取相应的措施。
04
灭菌失败应急流程
立即停止使用
召回已使用器械
查找原因
改进措施
监测验证
发现灭菌失败，立即停止使用相关器械。
对已使用的器械进行追回、封存，并进行重新灭菌。
分析灭菌失败的原因，包括灭菌器故障、操作不当等。
根据失败原因，采取相应的改进措施，如维修灭菌器、加强培训等。
在采取改进措施后，进行生物监测验证，确保灭菌效果。
04
储存与发放管理
PART
应设有专门的无菌储存室，室内环境必须达到卫生标准，保持干燥、通风、无尘、无菌。
无菌物品必须存放在专用储存架或无菌柜内，离地面20cm以上，离墙面5cm以上，与天花板保持一定距离。
储存室应配置温湿度监测设备，每天记录温湿度数据，确保无菌物品储存环境符合要求。
进入无菌储存室的物品必须经过严格的消毒灭菌处理，确保无菌物品不被污染。
无菌环境储存条件
储存室要求
储存设备要求
温湿度监测
消毒灭菌
有效期标识规范要求
定期检查
应定期对无菌物品的有效期进行检查，过期物品应立即重新消毒灭菌或报废处理。
03
可以采用标签、包装等方式进行标识，标识内容包括有效期、批次号等信息。
02
标识方法
有效期标识
所有无菌物品都应有明确的有效期标识，以便工作人员进行管理和使用。
01
追溯系统应用规则
建立追溯系统
应建立完善的追溯系统，对所有无菌物品进行全程追溯，确保物品来源和使用去向可追溯。
01
追溯信息要求
追溯系统应记录物品的采购、验收、储存、发放、使用等关键环节的信息，确保信息完整、准确。
02
追溯方式
可以采用条形码、RFID等技术手段进行追溯，提高工作效率和准确性。
03
05
人员培训体系
PART
操作技能考核标准
熟练掌握各类口腔科高危器械的操作流程
包括但不限于拔牙钳、牙挺、骨凿等。
准确使用器械进行各类手术
正确处理手术中的意外情况
如拔牙术、种植牙手术等，确保手术精准、高效。
如器械断裂、患者突发状况等，保障患者安全。
1
2
3
院感防控知识要点
对口腔科高危器械进行彻底清洗、消毒和灭菌，确保无菌操作。
严格执行消毒灭菌程序
在接触患者前后，以及处理污染物品后，及时进行手卫生。
遵守手卫生规范
如手套、口罩、面罩等，防
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