培南类药物销售及报批数据调研报告-2026年.docxVIP

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TOC\o1-3\h\z\u亚胺培南：2025年销售数据：117602.9万 2

批准文号：进口6家生产，国内5家生产，具体情况见下表： 2

CDE数据：进口一家：台湾政德制药股份有限公司；其余3家均为补充申请 5

销售数据：默沙东占据了89.4%的市场份额，国内两家浙江海正和深圳海滨制药仅占3.6%的市场份额。 5

医保情况：亚胺培南西司他丁，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 6

帕尼培南：2025年销售数据：9715.7万 6

批准文号：仅日本三共制药一家进口，国内无生产厂家 6

CDE数据：无报批数据 7

销售数据：米雅利桑并为在SFDA上有报批记录 7

医保情况：帕尼培南倍他米隆，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 7

美罗培南：2025年销售数据：131148.3万 7

批准文号：进口和国产 7

CDE数据：2家申报生产，1家补充申请，1家进口报产 10

销售数据：深圳海滨制药有限公司市场份额占到46.9%，超过了原研厂家日本住友株式会社。 11

医保情况：美罗培南，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 11

厄他培南：2025年销售数据：3204.8万 12

批准文号：进口和国产 12

CDE数据：无新报批数据 12

销售数据：所有的销售数据均有独家生产厂家默沙东完成：3204.8万 12

医保情况：非医保 12

法罗培南：2025年销售数据：2134.9万 13

批准文号：仅国产，法罗培南为鲁南制药研制的全球首个青霉烯类口服抗生素—法罗培南（君迪）。国内批文情况见下表： 13

CDE数据：鲁南贝特制药有限公司申报颗粒剂的生产，深圳高卓药业有限公司申报片剂的生产。 14

销售数据：鲁南制药占据了97.3%的市场份额。 14

医保情况：法罗培南，口服常释剂型，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。 14

比阿培南：2025年销售数据：无 15

批准文号：比阿培南（Biapenem）是由日本Lederle公司开发的注射用1β-甲基碳青霉烯类抗生素，已于2025年3月在日本上市，商品名为Omegacin，规格0.3g/支。国内无进口，国产批文情况见下表： 15

CDE数据：无新申报数据 15

销售数据：未知 15

多尼培南：2025年销售数据：无 16

批准文号：国内无进口和国产。多尼培南已于2025年9月在日本上市，商品名为Finibax。2025年10月15日，美国FDA批准了强生公司的多尼培南上市。 16

CDE数据： 16

销售数据：未知 16

医保情况：非 16

亚胺培南：2025年销售数据：117602.9万

批准文号：进口6家生产，国内5家生产，具体情况见下表：

注册证号

产品名称(中文)

商品名(中文)

剂型

规格

发证日期

公司名称

HC注射用亚胺培南西司他丁钠

注射剂

1.0g(C12H17N3O4S0.5g与C16H26N2O5S0.5g)

2025-11-25

TaiwanBiotechCo.,Ltd.

国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-5-23

MerckCo.,Inc.

BH注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-5-23

MerckCo.,Inc.

BH注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-5-23

MerckCo.,Inc.

国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-5-23

MerckCo.,Inc.

H注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-3-7

MerckCo.,Inc.

H注射用亚胺培南西司他丁钠

泰能

注射剂

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

2025-3-7

MerckCo.,Inc.